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GLUCOBAY (Bayer).


Acarbose


Apresentação

GLUCOBAY® é apresentado na forma de comprimidos, nas dosagens de 50 mg e 100 mg, em embalagens com 30 comprimidos.


Composição

GLUCOBAY® 50: Contém por comprimido 50 mg de acarbose. GLUCOBAY® 100: Contém por comprimido 100 mg de acarbose. Componentes inertes: Celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e amido.


Indicação

Terapia adjuvante da dieta em pacientes com diabetes melito.


Contra-indicações

Hipersensibilidade conhecida à arcabose ou a algum componente de GLUCOBAY®. Doenças intestinais crônicas associadas a distúrbios bem definidos de digestão e absorção. Estados que podem deteriorar-se resultantes do aumento da formação de gases no intestino (por exemplo, síndrome de Roemheld, hérnias, obstruções intestinais e úlceras intestinais). GLUCOBAY® não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 25 ml/min). Uma vez que as informações sobre seus efeitos e tolerabilidade em crianças e adolescentes ainda é insuficiente, GLUCOBAY® não deve ser utilizado por pacientes abaixo de 18 anos de idade.


Reações adversas

As reações adversas mais comumente observadas foram flatulência, diarréia e dor abdominal; náusea foi menos freqüente. Se a dieta para diabéticos prescrita não for seguida, as reações adversas intestinais podem intensificar-se. Se, apesar da obediência à dieta, os sintomas graves persistirem, o médico responsável deverá ser consultado e a dose deverá ser temporária ou permanentemente reduzida. Em casos muito raros, foram observados edema, oclusão intestinal, reações cutâneas de hipersensibilidade (por exemplo, erupção cutânea, eritema, exantema e urticária), icterícia e/ou hepatite associada a dano hepático. Houve relatos individuais de hepatite fulminante, com evolução fatal no Japão. Não foi determinada a relação entre esses casos e a acarbose. Nos pacientes tratados com as doses recomendadas, isto é, 150 a 300 mg de acarbose por dia, raramente foram observadas alterações dos testes da função hepática clinicamente relevantes (ou seja, três vezes acima do limite superior da faixa normal) (ver o item Advertências e precauções).


Posologia

As doses devem ser ajustadas ao paciente pelo médico, uma vez que a eficácia e a tolerabilidade do produto variam de indivíduo para indivíduo. Salvo prescrição médica em contrário, recomendam-se as seguintes doses:


Dose inicial 3 x 1 comprimido de 50 mg de acarbose/dia ou 3 x 1/2 comprimido de 100 mg

de acarbose/dia


Dose final 3 x 2 comprimidos de 50 mg de acarbose/dia ou 3 x 1 comprimido de 100 mg

de acarbose/dia


Ocasionalmente, pode ser necessário aumentar-se a dose para 3 x 200 mg de acarbose por dia. A dose poderá ser aumentada após 4 a 8 semanas de tratamento e se o paciente não apresentar uma resposta clínica adequada. Se ocorrerem reações desagradáveis, a despeito da obediência rigorosa à dieta, a dose não deverá ser aumentada e, se necessário, deverá ser reduzida. A dose média é de 300 mg de acarbose por dia (o que corresponde a 3 x 2 comprimidos de GLUCOBAY® 50 por dia ou 3 x 1 comprimido de GLUCOBAY® 100 por dia). Crianças: Ver o item Contra-indicações. Insuficiência hepática: Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática preexistente. Insuficiência renal: Ver o item Contra-indicações. Modo de usar e duração do tratamento: Os comprimidos de GLUCOBAY® são eficazes somente se forem ingeridos inteiros, com um pouco de líquido, imediatamente antes das refeições ou mastigados com os primeiros bocados de comida. Não há limite de tempo para o tratamento com GLUCOBAY®.

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.