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BULA

EXLUTON (Organon do Brasil).


Linestrenol


Composição

Cada comprimido contém: Linestrenol 0,5 mg. Excipiente (amido, amilopectina, estearato de magnésio e lactose) q.s.p. 1 comprimido.


Indicação

Anticoncepcional oral.


Contra-indicações

Gravidez; hepatopatia grave ou história dessa condição com testes de função hepática alterados; icterícia colestática; história de icterícia gravídica ou icterícia devidas ao uso de esteróides; síndrome de Dubin-Johnson; sangramento vaginal não diagnosticado; história de gravidez tubária ou salpingite; história de prurido intenso ou herpes durante a gravidez ou durante uso prévio de esteróides.


Reações adversas

Os seguintes efeitos colaterais têm sido associados com a terapia progestagênica: Trato geniturinário: Sangramento intermenstrual, amenorréia pós-pílula, alteração no muco cervical, certas infecções vaginais como candidíase. Mamas: Sensibilidade. Trato gastrintestinal: Náusea, vômito, colelitíase, icterícia colestática. Pele: Cloasma, erupção cutânea. SNC: Cefaléia, enxaqueca, alterações de humor. Outros: Retenção de líquidos, redução da tolerância à glicose, alterações do peso corpóreo.


Posologia

A administração da primeira cartela deve ser iniciada no primeiro dia da menstruação. Isso se aplica também nos casos de mudança de outro anticoncepcional oral para EXLUTON. Os comprimidos devem ser administrados diariamente, durante 28 dias, sem interrupção, sempre na mesma hora do dia. Se o intervalo entre a administração de 2 comprimidos for maior que 27 horas, a eficácia anticoncepcional pode ser afetada seriamente. As cartelas subseqüentes devem ser iniciadas continuamente, sem qualquer intervalo entre os comprimidos. A administração após o parto pode ser iniciada no primeiro dia da menstruação espontânea. Se for necessário iniciar antes, por exemplo, imediatamente após o parto, serão necessárias precauções anticoncepcionais adicionais durante os primeiros 14 dias de administração. Após aborto espontâneo ou provocado, a administração deve ser iniciada imediatamente. Nesse caso, nenhuma precaução adicional será necessária.


Apresentação

Embalagem com 28 comprimidos de 0,5 mg.

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.