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INFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO

Conteúdo: 28 cápsulas Uso oral Uso adulto Fabricante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.   Composição Cada cápsula de Erivedge contém:   150

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DESCRIÇÃO

  • Conteúdo: 28 cápsulas
  • Uso oral
  • Uso adulto
  • Fabricante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

 

Composição

Cada cápsula de Erivedge contém:

 

  • 150 mg de vismodegibe

 

Excipientes:

 

  • Celulose Microcristalina
  • Lactose Monoidratada
  • Laurilsulfato de Sódio
  • Povidona
  • Amidoglicolato de Sódio
  • Talco
  • Estearato de Magnésio

 

Cápsula:

 

  • Óxido de Ferro Vermelho
  • Dióxido de Titânio
  • Gelatina
  • Tinta de impressão

 

Para o que é indicado

Erivedge® está indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de pele denominado carcinoma basocelular avançado, quando o câncer se espalhou por outras partes do corpo (chamado carcinoma basocelular metastático) ou para áreas próximas (chamado carcinoma basocelular localmente avançado) e seu médico decidiu que o tratamento com cirurgia ou radioterapia seria inapropriado.

 

Como funciona

Erivedge® liga-se a uma proteína denominada Smoothened na membrana da célula, impedindo a transmissão de um sinal, chamado sinal de Hedgehog, que é importante no controle da multiplicação das células.

 

Contraindicações

Erivedge® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade conhecida a vismodegibe ou a qualquer excipiente contido na fórmula do medicamento.

 

Erivedge® não deve ser utilizado por mulheres grávidas (vide item “O que devo sabe antes de usar este medicamento?”). Se você estiver amamentando, não poderá usar este medicamento. Também não poderá amamentar por 24 meses depois de receber a última dose de Erivedge®. Este medicamento pode provocar graves defeitos no desenvolvimento da criança.

 

O uso de Erivedge® é contraindicado a mulheres com potencial para engravidar que não cumprem o programa de prevenção de gravidez de Erivedge® (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

 

O uso de Erivedge® é contraindicado a homens que não cumprem o programa de prevenção de gravidez de Erivedge®. (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

 

Erivedge® não deve ser coadministrado com erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

 

Em estudo em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, e houve clara evidência de risco para o feto maior que qualquer benefício possível para a paciente.

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando.

 

Como usar

A dose habitual de Erivedge® é de 150 mg (uma cápsula) uma vez por dia. Erivedge® deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos. Você deve ingerir as cápsulas inteiras. Não é permitido triturar nem abrir as cápsulas em hipótese alguma.

 

Você poderá tomar Erivedge® até que a sua doença progrida ou até que você apresente um efeito colateral intolerável, a critério do seu médico.

 

Não é necessário ajustar a dose se você já tem 65 anos de idade ou mais. Se você tiver insuficiência dos rins ou do fígado, não é necessário nenhum ajuste de dose. Pacientes com insuficiência dos rins grave devem ser cuidadosamente monitorados para reações adversas.

Ainda não há resultados conclusivos sobre a eficácia e a segurança de Erivedge® em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Portanto, Erivedge® não deve ser utilizado por pacientes nessa faixa etária.

 

 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 


 

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.