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INFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO

Conteúdo: pó liofilizado para solução injetável em frasco-ampola de uso único contendo 300 mg Uso intravenoso Uso adulto Fabricante: Takeda Pharma Ltd

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DESCRIÇÃO

  • Conteúdo: pó liofilizado para solução injetável em frasco-ampola de uso único contendo 300 mg
  • Uso intravenoso
  • Uso adulto
  • Fabricante: Takeda Pharma Ltda.

 

Indicado para uso no tratamento de pacientes com Colite Ulcerativa ou Doença de Crohn, Entyvio bloqueia a proteína causadora da inflamação nestas doenças, gerando uma resposta e remissão clínica durável, bem como a cicatrização da mucosa.

É utilizado quando não há resposta a outros medicamentos durante o tratamento.

 

Composição

Cada frasco-ampola contém: vedolizumabe ......................................... 300 mg

 

Excipientes:

  • Sacarose
  • Histidina
  • Cloridrato de Histidina
  • Cloridrato de Arginina
  • Polissorbato 80

Após a reconstituição cada mL contém 60 mg de vedolizumabe.

 

 

Para o que é indicado

Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com: - Colite Ulcerativa moderada a grave na fase ativa que apresentaram uma resposta inadequada, perda de resposta ou são intolerantes ao tratamento convencional ou ao tratamento com um antagonista de fator de necrose tumoral alfa (TNF-α). - Doença de Crohn moderada a grave na fase ativa que apresentaram uma resposta inadequada, perda de resposta ou são intolerantes ao tratamento convencional ou a um antagonista de fator de necrose tumoral alfa (TNF-α). ´

 

Como funciona

Entyvio contém a substância ativa vedolizumabe, que pertence a um grupo de medicamentos biológicos denominados anticorpos monoclonais. O vedolizumabe bloqueia uma proteína presente na superfície dos glóbulos brancos do sangue que causa inflamação na Colite Ulcerativa e na Doença de Crohn e, dessa forma, reduz a inflamação.

A Colite Ulcerativa é uma doença inflamatória do intestino grosso que inicialmente é tratada com outros medicamentos. Se a sua resposta a estes tratamentos não for suficiente ou se você não tolerar estes medicamentos, o médico poderá prescrever Entyvio para reduzir os sinais e os sintomas da doença. A Doença de Crohn é uma doença inflamatória do trato gastrointestinal que inicialmente é tratada com outros medicamentos. Se a sua resposta a estes tratamentos não for suficiente ou se você não tolerar estes medicamentos, o médico poderá prescrever Entyvio para reduzir os sinais e os sintomas da doença. 

 

Para que serve

Entyvio serve para reduzir a inflamação e seus decorrentes sintomas em pacientes com Colite Ulcerativa e Doença de Crohn. É utilizado quando há falta de resposta no tratamento com outros medicamentos.

 

Contraindicação

Entyvio é contraindicado para:

  • Pessoas alérgicas ao vedolizumabe ou a qualquer um dos ingredientes da fórmula;
  • Pacientes com infecção ativa grave, como por exemplo tuberculose, septicemia (infecção generalizada), inflamação gastrointestinal grave e infecção do sistema nervoso.

 

Como usar

O medicamento deve ser administrado apenas por via intravenosa (infusão na veia), após ser reconstituído e diluído. A ação deve ser feita por profissionais de saúde, em um hospital ou uma clínica, preparados para gerenciar reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, caso ocorra.

Todos os pacientes devem ser observados continuamente durante a infusão.

Para as duas primeiras infusões, devem ser observados sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade aguda por aproximadamente duas horas após o término da infusão. Para as infusões subsequentes, os pacientes devem ser observados por aproximadamente uma hora após o término da infusão.

 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.