Eczo Eszopiclona 3mg 20 Comprimidos Revestidos

O que é o Eczo Eszopiclona 3 mg?

O Eczo Eszopiclona 3 mg é um medicamento de uso oral adulto que contém eszopiclona como princípio ativo. Ele é apresentado em comprimidos revestidos e, de acordo com a bula, é destinado ao tratamento da insônia em adultos.

A insônia pode se manifestar por dificuldade para adormecer e por despertares frequentes durante a noite. A eszopiclona para insônia atua em receptores cerebrais envolvidos no processo de adormecer, contribuindo para reduzir o tempo necessário para o início do sono e a frequência dos despertares noturnos, além de aumentar a duração do sono e melhorar a qualidade do sono e do despertar.

O medicamento é de venda sob prescrição. A bula também alerta que o abuso deste medicamento pode causar dependência.

Composição do Eczo Eszopiclona 3 mg

Cada comprimido revestido do Eczo Eszopiclona 3 mg contém:

• Eszopiclona: 3 mg.
• Celulose microcristalina.
• Lactose monoidratada.
• Croscarmelose sódica.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Macrogol.
• Azul de indigotina.
• Triacetina.

A bula informa que o medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido revestido. Especificamente na apresentação de eszopiclona 3 mg, há presença dos corantes dióxido de titânio e azul de indigotina.

Superdose do Eczo Eszopiclona 3 mg: o que fazer?

Se uma grande quantidade de eszopiclona for ingerida de uma só vez, o médico ou o hospital devem ser contatados imediatamente. A bula informa que os sintomas relacionados à superdose correspondem principalmente a manifestações de depressão do sistema nervoso central.

Entre os possíveis sintomas de uma superdose de eszopiclona estão:

• Sonolência.
• Confusão.
• Fadiga extrema.
• Falta de coordenação.
• Diminuição da força muscular.
• Pressão arterial baixa.
• Sangue arterial de coloração marrom ou roxo-escuro com pouco oxigênio.
• Redução grave da respiração.
• Coma.

Segundo a bula, o tratamento da superdose é sintomático e de suporte, em ambiente clínico adequado, com atenção especial às funções respiratórias e cardiovasculares. A lavagem gástrica ou o carvão ativado são considerados úteis somente quando realizados imediatamente após a ingestão.

A bula também informa que o flumazenil pode ser um antídoto útil nos casos de superdose e que devem ser monitorados a respiração, o pulso, a pressão arterial e outros sinais considerados apropriados.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, a bula disponibiliza o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Eczo Eszopiclona 3 mg?

O Eczo Eszopiclona 3 mg é indicado para o tratamento da insônia em adultos. Entre os sintomas da insônia mencionados na bula estão a dificuldade para adormecer e o despertar frequente durante a noite.

A eszopiclona ativa receptores cerebrais chamados gama-aminobutíricos, conhecidos como receptores GABA, que participam do processo de adormecer. Dessa maneira, o medicamento reduz o tempo de início do sono e a frequência dos despertares noturnos.

Além disso, a bula informa que sua ação aumenta a duração do sono e melhora a qualidade do sono e do despertar. Devido ao início de ação do medicamento, o paciente deve se deitar imediatamente depois de tomar a dose prescrita.

Contraindicações do Eczo Eszopiclona 3 mg

O medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida à eszopiclona ou a qualquer outro componente da fórmula. A bula relata que as reações de hipersensibilidade podem incluir anafilaxia e angioedema, caracterizado por inchaço envolvendo a língua ou a garganta.

Alguns pacientes também apresentaram falta de ar, fechamento da garganta, náuseas e vômitos associados a essas reações. Se ocorrer inchaço após o tratamento com eszopiclona, a bula orienta que o paciente não seja novamente exposto ao medicamento.

O Eczo também é contraindicado nas seguintes situações descritas na bula:

• Pacientes menores de 18 anos.
• Pacientes com idade acima de 65 anos.
• Mulheres grávidas.
• Pacientes com doenças hepáticas.
• Pacientes com cirrose.
• Pacientes com insuficiência hepática.
• Pacientes com histórico de abuso de álcool e drogas.
• Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Durante o aleitamento ou doação de leite humano.

Em relação à amamentação, a bula informa que o medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano, pois é excretado no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê.

Como usar o Eczo Eszopiclona 3 mg?

A dose do Eczo deve ser individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente conforme a prescrição médica. A bula orienta que a dose seja administrada imediatamente antes de se deitar e somente quando houver disponibilidade para dormir durante 7 a 8 horas.

Em adultos acima de 18 anos, a dose inicial recomendada de eszopiclona é de 1 mg. A dose pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg quando clinicamente indicado. A dose total não deve exceder 3 mg, uma vez ao dia, antes de deitar para dormir.

A bula informa que a dose de manutenção na maioria das pessoas é de 2 mg a 3 mg, administrada imediatamente antes de ir para a cama e somente quando houver disponibilidade de 7 a 8 horas de sono.

Entretanto, para pacientes idosos com até 65 anos ou debilitados e para pacientes que utilizam inibidores potentes da CYP3A4, a dose total de eszopiclona não deve exceder 2 mg. Entre os exemplos mencionados na bula estão cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamil e troleandomicina.

Não se deve tomar eszopiclona com álcool ou simultaneamente com outros medicamentos sedativos. A administração durante ou imediatamente após uma refeição copiosa e rica em gordura pode reduzir a absorção do medicamento e diminuir seu efeito.

O comprimido revestido não deve ser partido nem mastigado. O paciente deve seguir a orientação médica quanto aos horários, doses e duração do tratamento e não deve interrompê-lo sem o conhecimento do médico.

Se a insônia piorar ou não apresentar melhora em um período de 7 a 10 dias, a bula orienta informar o médico, pois isso pode significar a existência de outra condição relacionada à insônia.

O que fazer se eu esquecer de usar o Eczo Eszopiclona 3 mg?

O esquecimento de uma dose pode comprometer a eficácia do tratamento, pois o medicamento tem ação somente na noite de sono em que foi ingerido.

Caso uma dose seja esquecida, a bula orienta tomar a próxima dose no horário recomendado pelo médico. Nunca se deve tomar o medicamento duas vezes para compensar uma dose esquecida.

A eszopiclona deve ser utilizada imediatamente antes de se deitar, respeitando a dose máxima de 3 mg. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Eczo Eszopiclona 3 mg

O medicamento foi prescrito somente para o paciente e não deve ser compartilhado com outras pessoas, mesmo que apresentem sintomas semelhantes.

A eszopiclona pode afetar adversamente a habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas. Depois de tomar o medicamento, o paciente deve limitar suas atividades àquelas necessárias para a preparação para dormir.

A bula informa que não se deve dirigir veículos nem operar máquinas durante o tratamento, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas. O medicamento também pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Amnésia e comportamentos durante o sono

Após tomar eszopiclona, pode ocorrer amnésia anterógrada, ou seja, o paciente pode não se lembrar de acontecimentos ocorridos imediatamente após a administração do medicamento.

Também foram relatadas atividades realizadas durante a noite e não lembradas na manhã seguinte, como:

• Sonambulismo.
• Dirigir um veículo.
• Preparar e comer alimentos.
• Falar ao telefone.
• Ter relações sexuais.

O uso de álcool, outras substâncias ou medicamentos que causam sonolência pode aumentar a possibilidade desses comportamentos. A bula informa ainda que comportamentos complexos, como caminhar ou dirigir enquanto não se está totalmente acordado, podem ocorrer tanto em pessoas que nunca utilizaram sedativos ou hipnóticos quanto em pacientes que já os utilizam.

Dependência e retirada

O uso de agentes sedativos ou hipnóticos como a eszopiclona, mesmo em doses terapêuticas, pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica ou ao abuso.

O risco aumenta conforme a dose e a duração do tratamento e também com o uso concomitante de outras drogas psicoativas. A bula informa que o risco é maior em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas ou com histórico de distúrbios psiquiátricos.

A diminuição rápida da dose ou a interrupção abrupta do medicamento pode causar sinais e sintomas de retirada, como ansiedade, sonhos anormais, náuseas, dor de estômago e insônia rebote. Por esse motivo, a redução da dose deve ser gradual e determinada pelo médico.

Alterações de comportamento

A bula relata uma ampla variedade de alterações anormais de pensamento e comportamento associadas ao uso de eszopiclona e outros sedativos ou hipnóticos. Entre elas estão diminuição da inibição, agressividade, extroversão fora do habitual, comportamento bizarro, agitação, alucinações e despersonalização.

Amnésia e outros sintomas neuropsiquiátricos também podem ocorrer de forma imprevisível. O aparecimento de qualquer novo sinal comportamental ou sintoma preocupante requer avaliação cuidadosa e imediata.

Em pacientes deprimidos, foram relatados pensamentos suicidas e suicídios em pessoas tratadas com benzodiazepínicos e outros hipnóticos, incluindo a eszopiclona.

A eszopiclona também deve ser utilizada com cautela em pacientes com função respiratória comprometida.

Interações medicamentosas com o Eczo Eszopiclona 3 mg

A bula recomenda informar ao médico todos os medicamentos sob prescrição ou sem prescrição utilizados pelo paciente, além de vitaminas, minerais, fitoterápicos e suplementos alimentares.

Álcool e depressores do sistema nervoso central

A eszopiclona e álcool não devem ser ingeridos concomitantemente, pois o efeito sedativo do medicamento pode ser aumentado. Também pode ocorrer aumento do efeito depressor do sistema nervoso central quando a eszopiclona é administrada junto com:

• Neurolépticos.
• Hipnóticos.
• Ansiolíticos ou sedativos.
• Antidepressivos.
• Analgésicos narcóticos.
• Medicamentos antiepiléticos.
• Anestésicos.
• Anti-histamínicos sedativos.

A bula cita como exemplos diazepam, clonazepam, oxicodona, codeína, tramadol, amitriptilina, carbamazepina, topiramato, propofol e prometazina. A redução da dose de eszopiclona e dos depressores do sistema nervoso central utilizados concomitantemente deve ser considerada.

O uso de eszopiclona com outros sedativos ou hipnóticos na hora de dormir ou durante a noite não é recomendado.

Cetoconazol e outros inibidores da CYP3A4

Não é recomendado o uso concomitante de eszopiclona e cetoconazol, pois o efeito sedativo pode ser aumentado. A bula informa que a redução da dose de eszopiclona é necessária quando o medicamento é utilizado com inibidores potentes da CYP3A4.

Também são citados itraconazol, claritromicina, diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamil, troleandomicina, ritonavir e nelfinavir.

Rifampicina e outros indutores da CYP3A4

O uso concomitante com rifampicina não é recomendado, pois pode diminuir o efeito sedativo da eszopiclona. Outros medicamentos indutores da CYP3A4 com potencial de interação citados na bula são carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.

Fitoterápicos e suplementos nutricionais

A bula cita possíveis interações com Erva-de-São-João, Kava kava, Centella asiatica e Valeriana. A Valeriana pode aumentar a sonolência causada pela eszopiclona. A Erva-de-São-João é descrita como potente indutor da CYP3A4.

A bula também informa que não foi observada interação farmacocinética quando a eszopiclona foi administrada com digoxina ou varfarina. Dados de administração concomitante com paroxetina, lorazepam e olanzapina também são apresentados no documento.

Efeitos colaterais do Eczo Eszopiclona 3 mg

Assim como outros medicamentos, a eszopiclona pode causar reações adversas. A bula apresenta dados provenientes de estudos clínicos e da experiência após a comercialização.

Reações muito comuns

Entre as reações classificadas como muito comuns estão:

• Dor de cabeça.
• Distorção ou diminuição do paladar.
• Tontura.
• Gosto desagradável.

Reações comuns

Entre as reações comuns descritas na bula estão zumbido, tosse, diminuição do apetite, boca seca, alterações de memória, diarreia, dispepsia, dor abdominal, dor cervical, dor de garganta, dor nas costas, edema das extremidades inferiores, estado gripal, fadiga, irritabilidade, náuseas, nervosismo, obstipação, pesadelos, nariz escorrendo, vômito, pele seca e agitação.

Na revisão de estudos clínicos, também foram descritas como comuns infecção viral, azia, ansiedade, confusão, depressão, tontura, alucinação, sonolência, infecção do trato respiratório, manchas cutâneas vermelhas, diminuição da libido, cólica menstrual, infecção urinária, lesão acidental, dor no peito, enxaqueca e inchaço periférico, entre outras reações listadas na bula.

Reações incomuns

As reações incomuns incluem falta de motivação, falta de ar, inchaço das extremidades, estado confusional, alteração da sensibilidade na boca, instabilidade emocional, reação alérgica, infecção de pele, inchaço no rosto, febre, mau hálito, mal-estar, alterações do apetite e peso, alterações articulares, fraqueza muscular, espasmos, falta de coordenação, comprometimento da memória, vertigem, alterações respiratórias, dermatológicas, oculares, urinárias e ginecológicas, entre outras descritas na bula.

Reações raras

Entre as reações raras estão inflamação de uma ou mais veias causada por coágulo sanguíneo, inflamação intestinal, dificuldade para engolir, gastrite, hepatite, aumento ou danos ao fígado, úlcera do estômago, inchaço da língua, hemorragia retal, desidratação, alterações do potássio sanguíneo, alterações musculares e neurológicas, tremor, eritema multiforme, herpes zoster, diferentes tipos de erupções cutâneas e alterações renais e urinárias.

Durante a experiência pós-comercialização, também foi relatada disosmia, uma alteração caracterizada pela distorção do sentido do olfato. Como esse evento foi relatado espontaneamente em uma população de tamanho desconhecido, sua frequência não pode ser estimada.

Caso ocorram eventos adversos, a bula orienta informar o médico ou cirurgião-dentista.

Como guardar o Eczo Eszopiclona 3 mg?

O Eczo Eszopiclona 3 mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o vencimento indicado na embalagem.

Na embalagem com 20 comprimidos revestidos, a bula informa que, depois de aberto, o medicamento é válido por 20 dias.

A apresentação de eszopiclona 3 mg possui comprimido redondo, biconvexo, com borda chanfrada, revestido com filme e de cor azul-escuro. O comprimido possui “RDY” gravado de um lado e “617” do outro.

Antes de utilizar o medicamento, observe seu aspecto. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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