Eczo Eszopiclona 2mg 20 Comprimidos Revestidos

O que é o Eczo Eszopiclona 2 mg?

O Eczo Eszopiclona 2 mg é um medicamento de uso oral adulto que contém eszopiclona como princípio ativo e é apresentado na forma de comprimidos revestidos. De acordo com a bula, o medicamento é destinado ao tratamento da insônia em adultos, incluindo sintomas como dificuldade para adormecer e despertares frequentes durante a noite.

A eszopiclona atua em receptores cerebrais envolvidos no processo de adormecer. Sua ação contribui para reduzir o tempo necessário para iniciar o sono e a frequência dos despertares noturnos, além de aumentar a duração do sono e melhorar sua qualidade e o despertar. Por apresentar início de ação relacionado ao período do sono, a bula orienta que o paciente se deite imediatamente após tomar o medicamento.

O produto é de venda sob prescrição e a bula alerta que o abuso deste medicamento pode causar dependência.

Composição do Eczo Eszopiclona 2 mg

Cada comprimido revestido de Eczo Eszopiclona 2 mg contém:

• Eszopiclona: 2 mg.
• Celulose microcristalina.
• Lactose monoidratada.
• Croscarmelose sódica.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Macrogol.

A bula informa que o medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido revestido. A apresentação de eszopiclona 2 mg também contém o corante dióxido de titânio.

Superdose do Eczo Eszopiclona 2 mg: o que fazer?

Se uma quantidade maior de eszopiclona do que a indicada for ingerida de uma só vez, o médico ou um hospital devem ser contatados imediatamente. A bula descreve que uma superdose pode produzir sinais relacionados à depressão do sistema nervoso central.

Entre os possíveis sintomas estão:

• Sonolência.
• Confusão.
• Fadiga extrema.
• Falta de coordenação.
• Diminuição da força muscular.
• Pressão arterial baixa.
• Sangue arterial de coloração marrom ou roxo-escuro, com pouco oxigênio.
• Redução grave da respiração.
• Coma.

O tratamento da superdose é sintomático e de suporte e deve ser realizado em ambiente clínico adequado, com atenção especial às funções respiratórias e cardiovasculares. A bula informa que lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser úteis somente quando realizados imediatamente após a ingestão e que o flumazenil pode ser um antídoto útil. Respiração, pulso, pressão arterial e outros sinais apropriados devem ser monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Eczo Eszopiclona 2 mg?

O Eczo Eszopiclona 2 mg é indicado para o tratamento da insônia em adultos. A bula cita como sintomas da insônia a dificuldade para adormecer e o despertar frequente durante a noite.

A eszopiclona ativa receptores cerebrais chamados gama-aminobutíricos, ou receptores GABA, envolvidos no processo de adormecer. Dessa forma, o medicamento reduz o tempo para início do sono e a frequência dos despertares noturnos, aumenta sua duração e melhora a qualidade do sono e do despertar.

Devido ao início de ação, o paciente deve se deitar imediatamente após a ingestão do medicamento.

Contraindicações do Eczo Eszopiclona 2 mg

Segundo a bula, o medicamento não deve ser utilizado em algumas situações. Entre as principais contraindicações estão:

• Alergia conhecida à eszopiclona ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Pacientes menores de 18 anos.
• Pacientes com idade acima de 65 anos.
• Mulheres grávidas.
• Pacientes com doenças hepáticas, cirrose ou insuficiência hepática.
• Pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas.
• Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Uso durante o aleitamento ou doação de leite humano.

A bula relata que reações de hipersensibilidade podem incluir anafilaxia e angioedema, com inchaço da língua ou da garganta. Também podem ocorrer falta de ar, fechamento da garganta, náuseas e vômitos. Caso ocorra inchaço após o tratamento, o paciente não deve ser novamente exposto à eszopiclona.

Como usar o Eczo Eszopiclona 2 mg?

A dose de eszopiclona deve ser individualizada e o medicamento precisa ser utilizado exatamente conforme a prescrição médica. A bula orienta que seja tomado imediatamente antes de deitar e somente quando houver disponibilidade para dormir durante 7 a 8 horas.

Para adultos acima de 18 anos, a dose inicial recomendada descrita na bula é de 1 mg. Se clinicamente indicado, ela pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg. A dose total não deve ultrapassar 3 mg uma vez ao dia, antes de dormir. Na maioria das pessoas, a dose de manutenção informada na bula é de 2 mg a 3 mg.

Em pacientes idosos com até 65 anos ou debilitados e em pessoas que utilizam inibidores potentes da CYP3A4, a bula orienta que a dose total de eszopiclona não ultrapasse 2 mg.

O medicamento não deve ser tomado com álcool ou simultaneamente a outros medicamentos sedativos. A administração com ou imediatamente após uma refeição copiosa e rica em gordura pode diminuir sua absorção e reduzir seu efeito.

Os comprimidos revestidos não devem ser partidos nem mastigados. Caso a insônia piore ou não apresente melhora dentro de 7 a 10 dias, a bula orienta informar o médico, pois pode existir outra condição relacionada ao quadro de insônia.

O que fazer se eu esquecer de usar o Eczo Eszopiclona 2 mg?

De acordo com a bula, o esquecimento de uma dose pode comprometer a eficácia do tratamento, pois o medicamento age somente na noite de sono em que foi ingerido.

Se uma dose for esquecida, deve-se tomar a próxima no horário recomendado pelo médico. Não se deve tomar o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. A bula reforça que a eszopiclona deve ser utilizada imediatamente antes de se deitar e respeitando a dose máxima indicada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Eczo Eszopiclona 2 mg

O medicamento foi prescrito especificamente para o paciente e não deve ser compartilhado com outras pessoas, ainda que apresentem sintomas semelhantes.

A eszopiclona pode afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Depois da administração, a bula orienta limitar as atividades àquelas necessárias para se preparar para dormir. O paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas durante o tratamento, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas.

O uso também pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando a exposição a quedas ou acidentes.

A bula relata a possibilidade de amnésia anterógrada, situação em que o paciente pode não se lembrar de acontecimentos ocorridos após tomar o medicamento. Também foram descritos comportamentos complexos durante o sono, incluindo:

• Sonambulismo.
• Dirigir enquanto não está totalmente acordado.
• Preparar e ingerir alimentos.
• Falar ao telefone.
• Ter relações sexuais.
• Não se lembrar dessas atividades no dia seguinte.

O consumo de álcool ou o uso de outros medicamentos que causam sonolência pode aumentar a possibilidade desses comportamentos. A bula informa que a descontinuação da eszopiclona deve ser fortemente considerada pelo médico quando houver relato de episódio de dirigir dormindo.

Também foram relatadas alterações anormais de pensamento e comportamento, como diminuição da inibição, agressividade, extroversão fora do habitual, comportamento bizarro, agitação, alucinações, despersonalização, amnésia e outros sintomas neuropsiquiátricos. O surgimento de novo sinal comportamental ou sintoma preocupante requer avaliação cuidadosa e imediata.

Em pacientes deprimidos, foram relatados pensamentos suicidas e suicídios em pessoas tratadas com benzodiazepínicos e outros hipnóticos, incluindo a eszopiclona. A bula também registra possibilidade de agravamento da depressão associado ao uso de sedativos ou hipnóticos.

O uso de agentes sedativos ou hipnóticos como a eszopiclona, mesmo em doses terapêuticas, pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica ou abuso. O risco aumenta com a dose, duração do tratamento, uso concomitante de outras drogas psicoativas e histórico de abuso de álcool, drogas ou distúrbios psiquiátricos.

Após redução rápida da dose ou interrupção abrupta podem ocorrer sintomas de retirada, como ansiedade, sonhos anormais, náuseas, dor de estômago e insônia rebote. Por isso, a redução da dose deve ser gradual e determinada pelo médico.

A bula informa ainda que a eszopiclona deve ser utilizada com cautela em pacientes com função respiratória comprometida.

Interações medicamentosas com o Eczo Eszopiclona 2 mg

A eszopiclona não deve ser ingerida junto com álcool ou medicamentos que possam provocar sonolência. Pode ocorrer aumento do efeito depressor do sistema nervoso central quando associada a:

• Neurolépticos.
• Hipnóticos.
• Ansiolíticos e sedativos.
• Antidepressivos.
• Analgésicos narcóticos.
• Medicamentos antiepiléticos.
• Anestésicos.
• Anti-histamínicos sedativos.

A bula cita como exemplos medicamentos como diazepam, clonazepam, oxicodona, codeína, tramadol, amitriptilina, carbamazepina, topiramato, propofol e prometazina. Pode ser necessário considerar redução das doses de eszopiclona e de outros depressores do sistema nervoso central quando usados concomitantemente. O uso com outros sedativos ou hipnóticos na hora de dormir ou no meio da noite não é recomendado.

Álcool: pode aumentar o efeito sedativo e potencializar alterações no desempenho psicomotor.

Cetoconazol: a bula considera a associação não recomendada por possibilidade de aumento do efeito sedativo. Também informa que a dose de eszopiclona deve ser reduzida quando utilizada com inibidores potentes da CYP3A4.

Outros inibidores potentes da CYP3A4 citados incluem itraconazol, claritromicina, diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamil, troleandomicina, ritonavir e nelfinavir.

Rifampicina: pode reduzir a exposição ao medicamento. Outros indutores da CYP3A4 citados são carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.

Fitoterápicos e suplementos como Erva-de-São-João, Kava kava, Centella asiatica e Valeriana também são citados na bula por seu potencial de interação. A Valeriana pode aumentar a sonolência causada pela eszopiclona, enquanto a Erva-de-São-João é identificada como potente indutor da CYP3A4.

A bula relata que não foram observadas interações farmacocinéticas entre eszopiclona e digoxina ou varfarina. Também descreve dados de uso concomitante com paroxetina, lorazepam e olanzapina.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos, vitaminas, minerais, suplementos ou outros produtos que estejam sendo utilizados.

Efeitos colaterais do Eczo Eszopiclona 2 mg

A bula apresenta reações adversas provenientes de diferentes estudos clínicos. Entre as reações classificadas como muito comuns estão dor de cabeça, distorção ou diminuição do paladar, tontura e gosto desagradável.

Entre as reações comuns descritas estão:

• Zumbido.
• Tosse.
• Diminuição do apetite.
• Boca seca.
• Alterações de memória.
• Diarreia.
• Dispepsia.
• Dores em diferentes regiões do corpo.
• Fadiga.
• Irritabilidade.
• Náuseas e vômitos.
• Nervosismo.
• Obstipação.
• Pesadelos.
• Agitação.
• Infecção viral.
• Azia.
• Ansiedade.
• Confusão.
• Depressão.
• Alucinação.
• Sonolência.
• Manchas cutâneas vermelhas.
• Enxaqueca.
• Inchaço periférico.

Entre as reações incomuns descritas estão falta de motivação, falta de ar, inchaço das extremidades, estado confusional, instabilidade emocional, reação alérgica, inchaço no rosto, febre, alteração do apetite, alterações articulares, fraqueza muscular, falta de coordenação, comprometimento da memória, vertigem, asma, bronquite, alterações na pele, olhos secos, zumbido e diferentes alterações urinárias e ginecológicas.

As reações raras descritas incluem, entre outras, inflamação de veias causada por coágulo sanguíneo, inflamação intestinal, dificuldade para engolir, gastrite, hepatite, danos ao fígado, úlcera do estômago, inchaço da língua, desidratação, alterações do potássio no sangue, alterações musculares e neurológicas, estupor, tremor, eritema multiforme, herpes zoster, diferentes tipos de erupção cutânea, alterações oculares e inflamação ou infecção dos rins e da uretra.

Na experiência pós-comercialização, também foi relatada disosmia, caracterizada por distorção do sentido do olfato. Como esse evento foi relatado espontaneamente em uma população de tamanho desconhecido, a bula informa que não é possível estimar sua frequência.

Caso ocorram eventos adversos, o médico ou cirurgião-dentista deve ser informado.

Como guardar o Eczo Eszopiclona 2 mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, sempre em sua embalagem original. Na apresentação com 20 comprimidos revestidos, a bula informa que, após aberto, o produto é válido por 20 dias.

Não utilize o medicamento após o vencimento. Antes do uso, observe seu aspecto e, caso perceba alguma alteração mesmo estando dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

O comprimido de Eczo Eszopiclona 2 mg é descrito na bula como redondo, biconvexo, com borda chanfrada, revestido com filme, de cor branca, com “RDY” gravado de um lado e “619” do outro.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Eczo Eszopiclona preço e informações sobre a apresentação

O produto descrito nesta página corresponde ao Eczo Eszopiclona 2 mg em embalagem com 20 comprimidos revestidos para uso oral adulto. Para consultar Eczo Eszopiclona preço ou Eczo Eszopiclona valor, verifique as informações disponíveis na página do produto na Panvel Farmácias.

A apresentação descrita na bula é em comprimidos revestidos, não em pomada ou outra forma farmacêutica.

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