Dimorf Lc Sulfato Morfina 30mg 60 Cápsulas Liberação Prolongada A1

O que é o Dimorf LC 30 mg?

O Dimorf LC 30 mg é um medicamento de uso oral adulto apresentado em cápsulas duras de liberação prolongada. Cada embalagem contém 60 cápsulas, e cada unidade possui 30 mg de sulfato de morfina pentaidratado.

O medicamento é indicado para o alívio da dor intensa e crônica. Por possuir sistema de liberação prolongada, sua substância ativa é liberada gradualmente, permitindo que o efeito analgésico se prolongue por até 12 horas.

Composição do Dimorf LC 30 mg

Cada cápsula dura de Dimorf LC 30 mg contém:

• Sulfato de morfina pentaidratado: 30 mg, equivalente a 26,44 mg de sulfato de morfina;
• Excipiente de cronoliberação em quantidade suficiente para 1 cápsula;
• Lactose;
• Dimeticona;
• Microgrânulos de sacarose;
• Trietil citrato;
• Dióxido de silício;
• Eudragit;
• Talco.

A apresentação de 30 mg também contém o corante dióxido de titânio. A bula informa ainda que o medicamento contém lactose e sacarose em quantidade inferior a 0,25 g por cápsula dura de liberação prolongada.

Superdose do Dimorf LC 30 mg: o que fazer?

A utilização de uma quantidade maior do que a indicada de Dimorf LC 30 mg pode provocar uma situação grave e requer atendimento médico imediato.

Os sinais e sintomas descritos na bula para uma superdose de morfina incluem:

• Dificuldade respiratória, com ou sem depressão do sistema nervoso central;
• Sonolência intensa, que pode evoluir para entorpecimento ou coma;
• Miose e pupilas contraídas;
• Flacidez da musculatura esquelética;
• Pele fria ou úmida;
• Edema pulmonar em alguns casos;
• Diminuição do batimento cardíaco;
• Hipotensão;
• Parada cardíaca;
• Óbito.

Segundo a bula, a atenção inicial durante o tratamento da superdose deve ser direcionada ao restabelecimento de uma troca respiratória adequada, por meio da desobstrução das vias respiratórias e, quando necessário, ventilação assistida ou controlada. Medidas de suporte, como oxigênio, fluidos intravenosos e vasopressores, podem ser utilizadas conforme indicação médica.

A naloxona é indicada na bula como antagonista opioide específico contra a depressão respiratória decorrente da superdose ou de uma sensibilidade incomum aos opioides. Sua utilização faz parte do atendimento médico e não deve ocorrer na ausência de depressão respiratória ou cardiovascular clinicamente significativa.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, é necessário procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. Para mais orientações, a bula disponibiliza o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Dimorf LC 30 mg?

O Dimorf LC 30 mg é indicado para o alívio da dor intensa e crônica. A morfina atua sobre o sistema nervoso central e também em outros órgãos do corpo, tendo como principal efeito o alívio de dores intensas.

O início do efeito é rápido. Na apresentação em cápsulas de liberação prolongada, o alívio da dor pode chegar a até 12 horas. Essa característica ocorre porque a formulação foi desenvolvida para liberar a substância ativa gradualmente ao longo desse período.

A bula também informa que o medicamento é eliminado principalmente pelos rins.

Contraindicações do Dimorf LC 30 mg

O Dimorf LC 30 mg pode ser contraindicado nas seguintes situações descritas na bula:

• Sensibilidade à morfina ou a qualquer componente da fórmula;
• Insuficiência ou depressão respiratória;
• Depressão do sistema nervoso central;
• Insuficiência cardíaca secundária;
• Crise de asma brônquica;
• Arritmia cardíaca;
• Doença pulmonar obstrutiva crônica;
• Hipercapnia;
• Aumento da pressão intracraniana ou do líquido cérebro-espinhal;
• Lesões cerebrais ou tumor cerebral;
• Alcoolismo crônico;
• Tremores;
• Doenças que causam convulsões;
• Determinadas situações após cirurgias da vesícula biliar ou do abdômen;
• Anastomose cirúrgica;
• Uso conjunto de inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como inibidores da MAO, ou dentro de um período de 14 dias após esse tratamento;
• Obstrução gastrintestinal;
• Íleo paralítico.

O medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Em relação ao período pós-operatório, a bula informa que o medicamento somente é indicado se o paciente já o utilizava antes da cirurgia ou quando a dor pós-operatória for de moderada a intensa, persistir por longo período e a dose adequada estiver devidamente titulada.

Como usar o Dimorf LC 30 mg?

O Dimorf LC 30 mg deve ser utilizado por via oral, com quantidade suficiente de líquido. A cápsula foi preparada para que a substância ativa seja liberada gradualmente durante aproximadamente 12 horas.

Para adultos, a bula orienta uma cápsula de 30 mg, 60 mg ou 100 mg a cada 12 horas ou conforme recomendação médica. Para esta apresentação, corresponde a uma cápsula de 30 mg, respeitando sempre a prescrição e a orientação do médico.

A dose máxima diária recomendada depende do estado clínico do paciente e da tolerância ao medicamento. Para a maioria dos pacientes, a bula informa que essa dose se situa em torno de 200 mg por dia. Qualquer aumento deve ocorrer somente após avaliação médica criteriosa, pois doses não recomendadas podem provocar eventos adversos.

Deve ser utilizada a menor dose eficaz possível. O ajuste é realizado conforme a resposta individual, buscando um nível aceitável de analgesia e considerando tanto a intensidade da dor quanto a tolerabilidade à morfina.

Durante a manutenção do tratamento, é importante que o paciente seja continuamente reavaliado, especialmente quanto ao controle da dor e aos efeitos adversos.

A redução da dose deve ser gradual para prevenir sinais e sintomas de abstinência. O medicamento não deve ser interrompido abruptamente e a dose não deve ser aumentada sem orientação médica.

Importante: a cápsula não deve ser partida, aberta ou mastigada.

O que fazer se eu esquecer de usar o Dimorf LC 30 mg?

Se houver esquecimento de uma dose do Dimorf LC 30 mg, a bula orienta tomá-la assim que possível.

Entretanto, se já estiver próximo do horário da próxima dose, a dose esquecida não deve ser tomada. Nesse caso, é necessário aguardar o horário habitual e utilizar somente uma dose normal. Não devem ser tomadas doses seguidas para compensar o esquecimento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Dimorf LC 30 mg

O uso de sulfato de morfina exige acompanhamento médico. A bula alerta que a morfina pode provocar dependência física ou psíquica, especialmente durante tratamentos prolongados ou quando utilizada de maneira inadequada.

A interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência, como inquietação, lacrimejamento, corrimento nasal, bocejos, transpiração, tremores, dores musculares, irritabilidade, ansiedade, dores nas costas ou articulações, fraqueza, cólicas abdominais, insônia, náuseas, vômitos, diarreia e alterações da pressão arterial, da frequência respiratória ou dos batimentos cardíacos.

O abuso da formulação, incluindo práticas como esmagar, mastigar, inalar ou injetar o produto, pode resultar em superdose e morte. Como se trata de uma formulação de liberação modificada, a bula alerta para um risco maior em situações de abuso devido à quantidade de morfina presente e à forma como ela é liberada.

Durante o tratamento, não devem ser consumidas bebidas alcoólicas ou produtos que contenham álcool. A associação com substâncias depressoras do sistema nervoso central pode provocar depressão respiratória, queda da pressão arterial, sedação profunda, coma e morte.

Pacientes que utilizam opioides juntamente com benzodiazepínicos, outros medicamentos depressores do sistema nervoso central ou álcool devem procurar atendimento médico imediatamente em caso de tontura ou mal-estar, sonolência extrema, respiração lenta ou difícil ou ausência de resposta.

A morfina também pode prejudicar as habilidades mentais ou físicas necessárias para dirigir veículos ou operar máquinas. A bula orienta não realizar essas atividades até que seja conhecida a resposta individual ao medicamento, pois podem ocorrer tontura, desmaio ou perda da consciência.

Em idosos, debilitados e pacientes com alterações graves das funções renal ou hepática, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática ou estreitamento uretral, a administração deve ocorrer com precaução e, conforme avaliação médica, com doses iniciais reduzidas.

Também é necessário cuidado em pacientes com incapacidade de deglutição, depressão do sistema nervoso central, psicose tóxica, alcoolismo agudo, delirium tremens, distúrbios convulsivos, pressão intracraniana elevada ou determinadas doenças das vias biliares e do pâncreas.

A depressão respiratória é um dos principais riscos associados ao uso de analgésicos opioides. Ela pode ser especialmente importante em idosos, pacientes debilitados ou pessoas com doenças respiratórias. Quando não reconhecida e tratada rapidamente, pode evoluir para parada respiratória e morte.

O medicamento também deve ser utilizado com cautela por pacientes com diabetes. Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem utilizá-lo. A bula informa ainda que este medicamento pode causar doping.

Durante a gravidez, o sulfato de morfina deve ser administrado somente quando a necessidade de analgesia com opioides superar claramente os potenciais riscos para o feto, sempre sob orientação médica. O medicamento não é recomendado durante e imediatamente antes do parto.

A morfina é excretada no leite humano e pode causar reações adversas graves no lactente, incluindo depressão respiratória e sedação. Dessa forma, seu uso durante a amamentação depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas com o Dimorf LC 30 mg

A ação da morfina pode ser potencializada quando utilizada juntamente com alguns medicamentos e substâncias. A bula recomenda cautela e, quando indicado pelo médico, redução da dose em pacientes que utilizam concomitantemente:

• Sedativos;
• Hipnóticos;
• Anestésicos em geral;
• Antieméticos;
• Fenotiazínicos;
• Outros tranquilizantes;
• Álcool;
• Relaxantes musculares;
• Benzodiazepínicos;
• Cisaprida;
• Metoclopramida;
• Clomipramina;
• Amitriptilina;
• Inibidores da glicoproteína P, como a quinidina.

A morfina não deve ser administrada a pacientes em tratamento com inibidores da MAO.

A associação com analgésicos agonistas/antagonistas ou rifampicina pode reduzir o efeito analgésico da morfina. A morfina também pode reduzir a eficácia de diuréticos, enquanto o uso de medicamentos serotoninérgicos juntamente com opioides pode resultar em síndrome serotoninérgica.

A bula também relata que a administração concomitante de sulfato de morfina e cimetidina provocou, em um relato isolado, apneia, confusão e espasmo muscular.

Medicamentos anticolinérgicos ou com atividade anticolinérgica, quando utilizados juntamente com analgésicos opiáceos, podem aumentar o risco de retenção urinária ou constipação grave, podendo evoluir para íleo paralítico.

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos utilizados durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Dimorf LC 30 mg

Como outros analgésicos opioides, o medicamento pode causar reações adversas. A bula destaca como riscos importantes a depressão respiratória e, em menor grau, depressão circulatória, parada respiratória, choque e parada cardíaca.

Reações muito comuns:

• Náusea;
• Vômito.

Reações comuns:

• Tontura;
• Sedação;
• Transpiração;
• Boca seca;
• Diminuição do batimento cardíaco;
• Alucinação;
• Ansiedade;
• Astenia;
• Estado de confusão;
• Convulsão;
• Delírio;
• Diminuição do apetite;
• Cólica abdominal;
• Dor abdominal;
• Hipertensão.

Reações incomuns:

• Vertigem;
• Hipotensão;
• Palpitação.

Reações de frequência desconhecida:

• Euforia, desconforto e fraqueza;
• Dor de cabeça, insônia e sonolência;
• Agitação e desorientação;
• Distúrbios visuais;
• Alodinia e hipoalgesia;
• Miose e mioclonia;
• Náusea, vômito e constipação;
• Rubor na face e desmaio;
• Dificuldade para urinar e disúria;
• Redução da libido e/ou impotência;
• Coceira e inchaço;
• Placas vermelhas ou outras alterações na pele.

A bula apresenta as classificações de reações raras e muito raras, porém não relaciona reações específicas nessas categorias para esta apresentação. Qualquer reação indesejável deve ser comunicada ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Dimorf LC 30 mg?

O Dimorf LC 30 mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

As cápsulas contêm grânulos de cor branca a creme. Antes do uso, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração de aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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