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BULA

DERMATOP (Sanofi-Aventis).


Prednicarbato


Composição

Cada grama de creme dermatológico contém: Prednicarbato 2,5 mg; Excipientes q.s.p. 1g (octildodecanol, álcool benzílico, álcoois alifáticos, álcool estearílico, álcool cetólico, monoestearato de sorbitol, polissorbato e edetato dissódico). Cada grama de pomada dermatológica contém: Prednicarbato 2,5 mg; Excipientes q.s.p. 1 g (álcool benzílico, octildodecanol, ésteres glicólicos, ácido edético e sulfato de magnésio).


Indicação

Corticoterapia tópica.


Contra-indicações

DERMATOP não deve ser utilizado em manifestações cutâneas conseqüentes a vacinações, sífilis, tuberculose, bem como infecções fúngicas, bacterianas ou viróticas (como varicela). Em caso de manifestações cutâneas ao redor da boca, a dermatite perioral deve ser excluída porque pode ser agravada pelo uso do produto. Também não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer constituinte do produto, como prednicarbato, octildodecanol, álcool benzílico e outros álcoois alifáticos, álcool estearílico, álcool cetílico, monoestearato de sorbitan, polissorbato e edetato dissódico.


Reações adversas

Raramente podem ocorrer, durante o tratamento, prurido, irritação local de pele (caracterizada por rubor e queimação) ou foliculite, bem como reações de sensibilização. Se novas alterações da pele forem observadas, recomenda-se suspender o uso da medicação e procurar orientação médica. Reações adversas tais como atrofia cutânea marcante, telangiectasia ou estrias por distensão não foram observadas quando o produto foi usado como indicado (duração do tratamento até 4 semanas).


Posologia

As instruções do médico quanto à duração e à freqüência de uso devem ser seguidas rigorosamente. A menos que prescrito de modo diferente, DERMATOP deve ser aplicado 1 a 2 vezes ao dia, sobre as áreas comprometidas da pele. Aplicar uma camada fina e friccionar levemente. A critério médico, o número de aplicações diárias e/ou a duração do tratamento podem ser aumentados, nesses casos as orientações médicas devem ser rigorosamente seguidas.


Apresentação

Creme dermatológico: Apresentado em bisnagas com 10 e 20 g. Pomada dermatológica: Apresentada em bisnaga de 20 g.

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.