Denbonli Injetável Denosumabe 60mg Seringa Preenchida 1ml

O que é o Denbonli Solução Injetável?

O Denbonli Solução Injetável é um medicamento biológico que contém denosumabe, substância indicada para o tratamento de diferentes condições relacionadas à perda óssea. Ele age tornando o osso mais forte e menos suscetível a fraturas. Esse processo ocorre porque o medicamento interfere na ação de proteínas envolvidas na remodelação óssea, auxiliando no ganho de densidade mineral. Segundo a bula, o medicamento é utilizado em várias situações em que a perda óssea pode se desenvolver em adultos de diferentes perfis.

Composição do Denbonli Solução Injetável

Cada seringa preenchida contém:

• Denosumabe – 60 mg;
• Excipientes: ácido acético, sorbitol, polissorbato 20, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, nitrogênio e água para injetáveis.

Superdose do Denbonli Solução Injetável: o que fazer?

A bula informa que não há dados clínicos suficientes sobre superdosagem com denosumabe. Entretanto, doses muito superiores às recomendadas já foram administradas em ambiente controlado, sem descrição detalhada de reações específicas. Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada, deve-se procurar ajuda médica imediatamente, levando a embalagem ou bula para orientação adequada. Também é recomendado ligar para o serviço de toxicologia (0800 722 6001) conforme orientação oficial.

Para que serve e como funciona o Denbonli Solução Injetável?

O Denbonli Solução Injetável é indicado para diversas situações que envolvem perda óssea ou risco aumentado de fraturas:

• Tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa, aumentando a densidade mineral óssea e reduzindo fraturas vertebrais, não vertebrais e de quadril.
• Tratamento da perda óssea relacionada a terapias de câncer de próstata ou de mama que reduzem os níveis hormonais.
• Tratamento da osteoporose em homens.
• Osteoporose associada ao uso sistêmico de glicocorticoides, tanto em homens quanto em mulheres.

O mecanismo de ação ocorre por meio da atuação do denosumabe, um anticorpo monoclonal que inibe proteínas responsáveis pela degradação óssea. Isso reduz a perda de massa mineral e fortalece os ossos, diminuindo a incidência de fraturas.

Contraindicações do Denbonli Solução Injetável

O uso do Denbonli Solução Injetável é contraindicado em casos de:

• Hipocalcemia (nível baixo de cálcio no sangue);
• Hipersensibilidade ao denosumabe ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Denbonli Solução Injetável?

A posologia recomendada é de uma seringa preenchida de 60 mg aplicada por via subcutânea a cada 6 meses. Os locais apropriados para aplicação incluem a face anterior da coxa, o abdômen (exceto região próxima ao umbigo) e, quando administrado por profissional, a parte superior dos braços. O paciente deve utilizar suplementos de cálcio e vitamina D durante o tratamento, conforme orientação médica.

A solução deve ser inspecionada antes da aplicação; não deve ser utilizada se estiver turva ou com partículas. Para autoadministração, o paciente deve seguir as instruções de uso fornecidas na bula, incluindo higienização das mãos e preparação do material.

O que fazer se eu esquecer de usar o Denbonli Solução Injetável?

Em caso de esquecimento, o paciente deve procurar orientação médica ou farmacêutica. A bula não descreve um protocolo específico para atraso da administração, reforçando a importância do acompanhamento profissional.

Cuidados ao usar o Denbonli Solução Injetável

A bula destaca precauções importantes durante o tratamento:

• Risco de infecções de pele, especialmente na região das pernas, podendo causar vermelhidão, dor e febre.
• Risco de hipocalcemia, devendo ser monitorada por exames e prevenido com suplementação adequada.
• Possibilidade de osteonecrose de mandíbula, especialmente em tratamentos prolongados, exigindo cuidados dentários preventivos.
• Risco de fraturas atípicas do fêmur e fraturas vertebrais múltiplas após interrupção do tratamento.
• Atenção em pacientes com insuficiência renal, sendo necessário acompanhamento mais próximo.
• Evitar o uso durante a gravidez e com cautela durante a amamentação.

Interações medicamentosas com o Denbonli Solução Injetável

O medicamento não deve ser utilizado simultaneamente com outros produtos que contenham denosumabe. Não há interações adicionais descritas na bula, mas o paciente deve informar ao médico todos os medicamentos utilizados.

Efeitos colaterais do Denbonli Solução Injetável

Entre os efeitos colaterais possíveis estão:

• Muito comuns: dor óssea, muscular ou articular; dor nos braços ou pernas.
• Comuns: infecção urinária, infecções respiratórias superiores, ciática, constipação, desconforto abdominal, eczema, erupções cutâneas e queda de cabelo.
• Incomuns: diverticulite, infecção no ouvido, irritações na pele e fraturas vertebrais após descontinuação.
• Raros: osteonecrose de mandíbula, hipocalcemia grave e reações alérgicas.
• Desconhecidos: possíveis lesões ósseas no ouvido e síndrome DRESS.

Como guardar o Denbonli Solução Injetável?

O medicamento deve ser armazenado em geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz e nunca congelado. A seringa pode ficar em temperatura ambiente (até 30°C) por até 30 dias, desde que depois seja descartada se ultrapassar esse prazo. A solução deve ser transparente e incolor a levemente amarelada. Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

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