Dayvigo 5mg 28 Comprimidos Revestidos B1
Descrição do produto
O que é Dayvigo Lemborexante 5mg
Dayvigo é um medicamento de uso oral e adulto, indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldade para iniciar ou para manter o sono. Esta apresentação traz 28 comprimidos revestidos de 5 mg, concentração que corresponde à dose recomendada para o tratamento.
O princípio ativo é o lemborexante, substância da classe dos inibidores dos receptores da orexina, molécula produzida pelo cérebro e associada à manutenção do estado de vigília. Ao bloquear esses receptores, o medicamento atua tanto no início quanto na manutenção do sono.
O Dayvigo Lemborexante teve o registro concedido pela Anvisa como medicamento novo, com publicação no Diário Oficial da União em 7 de abril de 2025. Por se tratar de um medicamento novo, a agência orienta que, mesmo quando indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, o médico deve ser informado.
Para que serve Dayvigo Lemborexante 5mg
O medicamento é indicado para adultos com insônia, distúrbio da regulação sono-vigília que pode aparecer como dificuldade para adormecer, despertares durante a noite com dificuldade para voltar a dormir ou despertar muito cedo pela manhã. Segundo a Anvisa, o quadro costuma vir acompanhado de prejuízos no dia a dia, como cansaço, falta de energia, dificuldade de concentração e irritabilidade. A avaliação desses sintomas e o diagnóstico cabem ao médico.
De acordo com as informações divulgadas pela Anvisa no registro, o programa clínico do lemborexante reuniu 20 estudos. Nos estudos de fase 3, o medicamento foi superior ao placebo no início e na manutenção do sono, tanto em medidas objetivas (polissonografia) quanto nos diários de sono preenchidos pelos pacientes, com resultados mantidos ao longo de 6 meses de acompanhamento controlado.
Por que a apresentação de 5mg é o ponto de partida do tratamento
A dose recomendada de Dayvigo é de 5 mg, o equivalente a um comprimido desta apresentação, tomado no máximo uma vez por noite. Conforme a resposta clínica e a tolerabilidade, o médico pode aumentar a dose até o máximo recomendado de 10 mg ao dia. A orientação é utilizar o medicamento na dose mais baixa e pelo menor período clinicamente indicado.
A concentração de 5 mg também é o limite para pacientes com insuficiência hepática moderada, que devem usar no máximo essa dose. Em casos de insuficiência hepática grave, o uso não é recomendado. Para pessoas com insuficiência renal, não há recomendação de ajuste de dose.
Com 28 comprimidos revestidos, a embalagem corresponde a 28 noites de uso na posologia de um comprimido por noite. A duração total do tratamento, porém, é sempre definida pelo médico.
Como tomar Dayvigo Lemborexante 5mg
Siga sempre a prescrição médica. Os principais cuidados na hora de usar o medicamento são:
- tomar o comprimido por via oral alguns minutos antes de ir para a cama, no máximo uma vez por noite;
- garantir pelo menos 7 horas entre a tomada e o horário planejado para acordar;
- evitar tomar logo após ou junto com uma refeição, já que nessas condições o tempo para pegar no sono pode ser maior;
- não consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Contraindicações e cuidados com Dayvigo
Dayvigo é contraindicado para pessoas com narcolepsia, distúrbio do sono caracterizado por sonolência excessiva durante o dia, mesmo depois de uma noite bem dormida. O medicamento também não é recomendado para menores de 18 anos, faixa etária em que a segurança e a eficácia do lemborexante não foram estabelecidas.
O lemborexante não deve ser usado com inibidores ou indutores moderados a fortes da enzima CYP3A, envolvida no metabolismo de diversos medicamentos. Por isso, informe ao médico todos os remédios que você utiliza antes de começar o tratamento.
Sobre a capacidade de dirigir, a Anvisa destaca que a sensibilidade ao lemborexante varia de pessoa para pessoa e que pacientes em uso da dose de 10 mg devem ser alertados sobre possível comprometimento na condução de veículos na manhã seguinte. Converse com o médico sobre atividades que exigem atenção durante o tratamento.
Possíveis reações adversas
Nos estudos clínicos, o lemborexante foi, de forma geral, bem tolerado. As reações adversas mais frequentes, com incidência acima de 2%, foram sonolência e fadiga. A paralisia do sono também foi identificada como reação adversa, de baixa incidência e com relação aparente com a dose.
Entre os riscos potenciais descritos para o medicamento estão as interações medicamentosas, os sintomas de narcolepsia e o potencial de abuso. Qualquer reação inesperada deve ser comunicada ao médico.
Receita necessária para comprar Dayvigo
O lemborexante faz parte da Lista B1 (substâncias psicotrópicas) da Portaria SVS/MS nº 344/1998. Por isso, Dayvigo só pode ser vendido mediante apresentação da Notificação de Receita B, de cor azul, que fica retida na farmácia no momento da compra.
Perguntas frequentes sobre Dayvigo Lemborexante 5mg
Quanto tempo antes de dormir devo tomar Dayvigo 5mg?
O comprimido deve ser tomado alguns minutos antes de ir para a cama, no máximo uma vez por noite, com pelo menos 7 horas restantes até o horário planejado para acordar.
Qual é a diferença entre Dayvigo 5mg e Dayvigo 10mg?
A concentração de 5 mg corresponde à dose recomendada do tratamento. A de 10 mg é a dose máxima recomendada e só deve ser adotada por decisão médica, de acordo com a resposta clínica e a tolerabilidade. Pacientes com insuficiência hepática moderada não devem ultrapassar 5 mg.
Posso tomar Dayvigo e consumir bebida alcoólica?
Não. A orientação é não consumir álcool em combinação com o medicamento.
Dayvigo pode ser usado por adolescentes?
Não. A segurança e a eficácia do lemborexante não foram estabelecidas em menores de 18 anos, e o medicamento não é recomendado para essa faixa etária.
Posso tomar Dayvigo depois do jantar?
Tomar o comprimido logo após ou junto com uma refeição pode aumentar o tempo necessário para pegar no sono. Siga a orientação do médico sobre o melhor horário para a tomada.
Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita. As informações desta página têm caráter informativo e não substituem a orientação médica nem a leitura da bula.
Fontes e referências
- AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (Anvisa). Dayvigo® (lemborexante): novo registro. Brasília: Anvisa, 2025. Acesso em: 19 out. 2026.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância Sanitária. Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Brasília: Ministério da Saúde, 1998.
- EISAI INC. DAYVIGO® (lemborexant): informações do fabricante para os Estados Unidos. Acesso em: 19 out. 2026.
