Bromidrato Vortioxetina 15mg 30 Comprimidos Revestidos Neoquimica Generico C1

O que é o Bromidrato Vortioxetina 15mg?

O Bromidrato Vortioxetina 15mg é um medicamento genérico, apresentado na forma de comprimidos revestidos para administração por via oral. Sua substância ativa é a vortioxetina, pertencente ao grupo dos medicamentos chamados antidepressivos.

Esse medicamento é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Conforme descrito na bula, a vortioxetina mostrou reduzir uma ampla variedade de sintomas depressivos, incluindo tristeza, tensão interna ou sensação de ansiedade, alterações do sono, redução do apetite, dificuldade de concentração e de memória, indecisão, sensação de inutilidade, perda de interesse pelas atividades favoritas e sensação de lentidão.

O uso do Bromidrato Vortioxetina deve ocorrer somente com prescrição e acompanhamento médico. Trata-se de um medicamento de venda sob prescrição, com retenção da receita.

Composição do Bromidrato Vortioxetina 15mg

Cada comprimido revestido da apresentação de 15mg de vortioxetina contém os seguintes componentes:

• Princípio ativo: 19,07mg de bromidrato de vortioxetina, quantidade equivalente a 15mg de vortioxetina.
• Manitol.
• Celulose microcristalina.
• Amido.
• Hiprolose.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Macrogol.
• Óxido de ferro amarelo.
• Óxido de ferro vermelho.

A apresentação de 15mg contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. O comprimido é revestido, de cor laranja, formato circular, biconvexo e liso nas duas faces.

Superdose do Bromidrato Vortioxetina 15mg: o que fazer?

Se uma pessoa tomar uma quantidade maior do que a dose prescrita do Bromidrato Vortioxetina, deve entrar em contato com o médico ou procurar imediatamente o departamento de emergência do hospital mais próximo. A embalagem do medicamento, a bula e os comprimidos que tenham sobrado devem ser levados ao atendimento, se possível.

A procura por atendimento é necessária mesmo que a pessoa não apresente sinais imediatos de desconforto. Entre os possíveis sinais de superdose descritos na bula estão:

• Tontura.
• Náusea.
• Diarreia.
• Desconforto estomacal.
• Coceira em todo o corpo.
• Sonolência.
• Vermelhidão.

Após a ingestão de doses várias vezes superiores à prescrita, também foram relatadas convulsões e uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica. Em caso de uso de grande quantidade, é necessário procurar rapidamente socorro médico. Para orientações adicionais, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Bromidrato Vortioxetina 15mg?

O Bromidrato Vortioxetina é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em pacientes adultos. Sua substância ativa, a vortioxetina, pertence ao grupo dos antidepressivos e atua por meio de um mecanismo relacionado à atividade multimodal.

A atividade multimodal corresponde à combinação de mais de um modo farmacológico de ação. Segundo a bula, acredita-se que essas ações sejam responsáveis pelos efeitos antidepressivo e ansiolítico, bem como pela melhora da função cognitiva, do aprendizado e da memória observada em estudos realizados com animais e seres humanos.

O início da melhora pode não ser imediato. A bula informa que os medicamentos antidepressivos geralmente precisam de aproximadamente duas semanas para começar a agir no organismo, embora, em algumas situações, esse período possa ser maior. Por isso, o tratamento deve ser mantido pelo tempo determinado pelo médico, mesmo que a melhora demore a ser percebida.

Contraindicações do Bromidrato Vortioxetina 15mg

O Bromidrato Vortioxetina 15mg não deve ser utilizado por pessoas que apresentem alergia à vortioxetina ou a qualquer outro componente de sua fórmula.

O medicamento também não deve ser tomado por pacientes que estejam utilizando determinados medicamentos para depressão conhecidos como inibidores não seletivos da monoaminoxidase ou inibidores seletivos da MAO-A. Caso o paciente não saiba se o medicamento utilizado pertence a esses grupos, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento.

O uso também não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos. Mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bromidrato Vortioxetina 15mg?

O medicamento deve ser utilizado exatamente conforme a orientação do médico. A dose recomendada descrita na bula é de 10mg de vortioxetina, administrada uma vez ao dia para adultos com menos de 65 anos e para idosos com mais de 65 anos.

De acordo com a avaliação médica, a dose pode ser aumentada até o máximo de 20mg por dia ou reduzida até o mínimo de 5mg por dia. A apresentação de 15mg de vortioxetina deve ser usada somente quando essa concentração fizer parte da prescrição individual do paciente.

• Engolir o comprimido com água.
• Não mastigar o comprimido.
• Tomar com ou sem alimentos.
• Não partir, abrir ou mastigar o medicamento.
• Respeitar os horários, as doses e a duração determinada pelo médico.

Não é necessário ajustar a dose de pacientes idosos considerando apenas a idade. Para pessoas com comprometimento renal leve ou moderado, a bula informa que não há necessidade de ajuste. Os dados para pacientes com comprometimento renal grave são limitados, sendo recomendada cautela.

Também não há necessidade de ajuste em casos de comprometimento hepático leve ou moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave, razão pela qual é necessário cuidado e acompanhamento médico.

O tratamento deve continuar pelo tempo recomendado pelo médico. A bula orienta que ele seja mantido por pelo menos seis meses depois que o paciente voltar a se sentir bem. A interrupção não deve ser realizada sem conhecimento médico, pois o profissional pode decidir reduzir gradualmente a dose antes da suspensão completa.

O que fazer se eu esquecer de usar o Bromidrato Vortioxetina 15mg?

Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose do Bromidrato Vortioxetina, deve tomar somente a próxima dose no horário habitual.

Não deve ser tomada uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas sobre como continuar o tratamento, é necessário procurar orientação do médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Bromidrato Vortioxetina 15mg

Antes de começar a utilizar o medicamento, o paciente deve informar ao médico ou farmacêutico sobre suas condições de saúde e sobre todos os medicamentos utilizados. É necessário cuidado especial nas seguintes situações:

• Histórico de convulsões ou transtornos convulsivos.
• Histórico de mania.
• Tendência a sangramentos ou formação fácil de hematomas.
• Baixos níveis de sódio no sangue.
• Idade igual ou superior a 65 anos.
• Doença renal grave.
• Doença hepática grave ou cirrose.
• Pressão ocular aumentada ou glaucoma.

O tratamento deve ser descontinuado, mediante avaliação médica, em pacientes que desenvolvam convulsões ou apresentem aumento da frequência das crises. Pessoas que sentirem dor nos olhos e visão turva durante o tratamento devem entrar em contato com o médico.

Medicamentos antidepressivos, incluindo a vortioxetina, podem estar associados a sentimentos de agressividade, agitação, raiva ou irritabilidade. Caso essas alterações apareçam, o paciente deve conversar com o médico.

Pessoas com depressão ou transtornos de ansiedade podem apresentar pensamentos de automutilação ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento, especialmente porque o medicamento pode levar algum tempo para começar a agir. O risco pode ser maior em pessoas que já tiveram esses pensamentos e em adultos jovens com menos de 25 anos.

Se surgirem pensamentos de suicídio ou de causar ferimentos a si próprio, o paciente deve procurar o médico ou um hospital imediatamente. Também pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo sobre o tratamento para que essa pessoa observe possíveis mudanças no comportamento.

Durante a gravidez, o medicamento somente deve ser utilizado quando o médico considerar absolutamente necessário. O uso nos últimos meses de gestação pode estar associado a manifestações no recém-nascido, incluindo alterações respiratórias, pele azulada, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, tremores, irritabilidade, sonolência e dificuldades para dormir.

Uma pequena quantidade do medicamento pode ser excretada no leite materno. A bula informa que o Bromidrato Vortioxetina não deve ser utilizado durante a amamentação, e que seu uso durante a lactação depende da avaliação e do acompanhamento médico ou odontológico.

No início do tratamento ou após mudanças de dose, o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas, pois a habilidade e a capacidade de reação podem ficar prejudicadas. O medicamento pode provocar tontura, desmaios ou perda da consciência, aumentando o risco de quedas e acidentes.

Interações medicamentosas com o Bromidrato Vortioxetina 15mg

O paciente deve informar ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que utiliza, utilizou recentemente ou pretende utilizar. Entre os medicamentos mencionados na bula estão:

• Fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina.
• Moclobemida.
• Selegilina e rasagilina.
• Linezolida.
• Lítio e triptofano.
• Medicamentos que podem reduzir o nível de sódio no sangue.
• Rifampicina.
• Carbamazepina e fenitoína.
• Varfarina, dipiridamol, femprocumona e doses baixas de ácido acetilsalicílico.

O uso concomitante com medicamentos de efeito serotoninérgico, como tramadol, sumatriptano e outros medicamentos terminados em “triptanos”, pode causar síndrome serotoninérgica. Essa condição pode apresentar alucinações, contrações musculares involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, elevação da pressão arterial, febre, náusea e diarreia.

Outros medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões incluem mefloquina, bupropiona, fluoxetina, paroxetina, outros antidepressivos dos grupos ISRS, IRSN ou tricíclicos, Erva-de-São-João, quinidina, clorpromazina, clorprotixeno e haloperidol.

Os inibidores não seletivos da monoaminoxidase não devem ser usados junto com o Bromidrato Vortioxetina. Conforme orientação médica, deve haver um intervalo de 14 dias entre a interrupção desses medicamentos e o início da vortioxetina. Depois da interrupção da vortioxetina, também é necessário aguardar 14 dias antes de iniciar um inibidor não seletivo da monoaminoxidase.

O uso do medicamento pode gerar resultado positivo para metadona em alguns exames de urina para detecção de drogas, mesmo quando o paciente não estiver utilizando metadona. Nessa situação, pode ser realizado um teste mais específico.

A bula informa que não há interação direta entre o Bromidrato Vortioxetina e o álcool. Entretanto, a combinação não é aconselhável. O medicamento não apresenta interação com alimentos ou outras bebidas e pode ser tomado com ou sem alimentos.

Efeitos colaterais do Bromidrato Vortioxetina 15mg

Assim como outros medicamentos, o Bromidrato Vortioxetina pode causar efeitos adversos, embora eles não ocorram em todas as pessoas. Segundo a bula, os efeitos são geralmente leves, aparecem principalmente nas primeiras semanas de tratamento e costumam ser temporários.

Reação muito comum:

• Náusea.

Reações comuns:

• Diarreia.
• Constipação.
• Vômitos.
• Tontura.
• Coceira.
• Redução do apetite.
• Sonhos anormais.

Reações incomuns:

• Ranger os dentes.
• Vermelhidão.
• Sudorese noturna.
• Alucinações.

Reação rara:

• Dilatação das pupilas, também chamada de midríase, que pode aumentar o risco de glaucoma.

Reações com frequência desconhecida:

• Síndrome serotoninérgica.
• Reações alérgicas potencialmente graves.
• Inchaço na face, nos lábios, na língua ou na garganta.
• Dificuldade para respirar ou engolir.
• Queda súbita da pressão arterial.
• Urticária.
• Sangramentos incomuns e hematomas.
• Erupção cutânea.
• Agitação e agressividade.
• Dor de cabeça.
• Aumento do nível de prolactina no sangue.
• Suor excessivo.

Também foi observado aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes que utilizam medicamentos desse tipo. Qualquer reação indesejável, inclusive uma reação não mencionada na bula, deve ser comunicada ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Bromidrato Vortioxetina 15mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e mantido em sua embalagem original. O número do lote e as datas de fabricação e validade podem ser consultados na embalagem.

Não utilize o medicamento depois do vencimento. Antes do uso, observe seu aspecto. Caso o produto ainda esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma mudança em sua aparência, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

A apresentação de 15mg possui comprimidos revestidos de cor laranja, circulares, biconvexos e lisos nas duas faces. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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