Bromidrato De Vortioxetina 5mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico C1

O que é o Bromidrato de Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 5mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico é um medicamento antidepressivo de uso adulto e via oral. Ele é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos, ajudando a reduzir diferentes sintomas da depressão, como tristeza, tensão interna (sensação de ansiedade), alterações do sono, redução do apetite, dificuldade de concentração, dificuldade de memória, indecisão, sensação de inutilidade, perda de interesse nas atividades favoritas e sensação de estar lento.

Por pertencer ao grupo dos antidepressivos, a vortioxetina atua no sistema nervoso central por meio de um mecanismo multimodal, ou seja, combinando mais de um modo de ação farmacológica. Essa atividade multimodal é considerada responsável pelos efeitos antidepressivo e ansiolítico, além de contribuir para melhora da função cognitiva, do aprendizado e da memória observados em estudos.

Composição do Bromidrato de Vortioxetina

Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

• Bromidrato De Vortioxetina 6,36 mg (equivalente a 5 mg de vortioxetina).
• Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

O medicamento contém corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho no comprimido de 5 mg.

Superdose do Bromidrato de Vortioxetina: o que fazer?

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada de Bromidrato De Vortioxetina 5mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico, deve-se contatar imediatamente o médico ou procurar o serviço de emergência do hospital mais próximo. É importante levar a embalagem e quaisquer comprimidos restantes, mesmo que não haja sinais de desconforto.

Os sinais de superdose relatados com o bromidrato de vortioxetina incluem tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira em todo o corpo, sonolência e vermelhidão. Após doses muito acima das prescritas, também foram relatadas convulsões e uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica. Em situações de superdose, procure rapidamente socorro médico e, se necessário, ligue para 0800 722 6001 para orientações adicionais.

Para que serve e como funciona o Bromidrato de Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 5mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Seu uso visa reduzir uma ampla variedade de sintomas associados à depressão, contribuindo para melhora do humor, da ansiedade interna, do sono, do apetite e de aspectos cognitivos como memória e concentração.

O mecanismo de ação da vortioxetina é descrito como multimodal, combinando mais de um modo farmacológico de ação. Acredita-se que essas ações multimodais sejam responsáveis pelos efeitos antidepressivo e ansiolítico, e também pela melhora da função cognitiva, aprendizado e memória observada em estudos.

Contraindicações do Bromidrato de Vortioxetina

Não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Se o paciente for alérgico à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula.
• Se estiver tomando medicamentos para depressão conhecidos como inibidores de monoaminoxidase (IMAO) não-seletivos ou inibidores seletivos da MAO-A.

Em caso de dúvida sobre o uso de IMAO, o paciente deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento.

Como usar o Bromidrato de Vortioxetina?

O medicamento deve ser tomado exatamente como orientado pelo médico. A dose recomendada de bromidrato de vortioxetina para adultos abaixo de 65 anos e idosos acima de 65 anos é de 10 mg de vortioxetina, uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose até o máximo de 20 mg por dia ou reduzir até o mínimo de 5 mg por dia, conforme necessidade clínica e resposta do paciente.

Modo de uso:

• Engolir os comprimidos com água, sem mastigar.
• Pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Não deve ser partido ou mastigado.

O tratamento deve continuar pelo tempo determinado pelo médico. Normalmente, recomenda-se manutenção do uso por pelo menos 6 meses após o paciente sentir-se bem novamente. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

O bromidrato de vortioxetina não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

O que fazer se eu esquecer de usar o Bromidrato de Vortioxetina?

Se esquecer de tomar uma dose, o paciente deve tomar a próxima dose no horário de costume. Não se deve tomar dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Cuidados ao usar o Bromidrato de Vortioxetina

Antes de iniciar o uso de Bromidrato De Vortioxetina 5mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico, é necessário conversar com o médico ou farmacêutico, especialmente se o paciente estiver em alguma das situações abaixo:

• Uso de medicamentos com efeito serotoninérgico (ex.: tramadol, sumatriptano e outros “triptanos”), devido ao risco de síndrome serotoninérgica, que pode se manifestar com alucinações, contrações musculares involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, febre, náusea e diarreia.
• Histórico de desmaios ou convulsões, epilepsia ou transtornos convulsivos instáveis, pois antidepressivos podem aumentar risco de convulsões. O tratamento deve ser interrompido se surgirem convulsões ou aumento na frequência.
• Histórico de mania.
• Tendência a sangramentos ou hematomas, ou gravidez, pois pode haver risco aumentado de sangramento vaginal intenso após o parto.
• Baixos níveis de sódio no sangue.
• Idade igual ou superior a 65 anos.
• Doença grave nos rins (comprometimento renal grave) ou doença grave no fígado/cirrose.
• Pressão ocular aumentada ou glaucoma; se houver dor nos olhos ou visão turva durante o tratamento, procurar o médico.

Durante o uso, alguns pacientes podem apresentar agressividade, agitação, raiva ou irritabilidade; nesses casos, é importante conversar com o médico.

Pensamentos de suicídio: em pessoas com depressão e/ou transtornos de ansiedade, podem ocorrer pensamentos de autoagressão ou suicídio, especialmente no início do tratamento. O risco pode ser maior em adultos jovens e em quem já teve pensamentos semelhantes. Se isso ocorrer, o paciente deve procurar ajuda médica imediatamente.

Gravidez e amamentação: o bromidrato de vortioxetina não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o médico considere absolutamente necessário. Quando usado nos últimos 3 meses de gestação, pode estar associado a sintomas no recém-nascido, e há risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN). Na amamentação, o medicamento não deve ser utilizado, pois seus componentes podem passar para o leite materno; cabe ao médico decidir sobre suspensão da amamentação ou do tratamento.

Dirigir e operar máquinas: o medicamento tem pouca ou nenhuma influência na capacidade de dirigir, mas no início do tratamento ou ao ajustar a dose, a capacidade de reação pode ficar prejudicada. Pode ocorrer tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando risco de quedas.

Interações medicamentosas com o Bromidrato de Vortioxetina

O paciente deve informar ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que está usando, usou recentemente ou pretende usar. Algumas interações importantes incluem:

• IMAO não-seletivos (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): não devem ser usados junto ao bromidrato de vortioxetina. É necessário intervalo de 14 dias entre a interrupção de um e o início do outro.
• Moclobemida (antidepressivo), selegilina e rasagilina (Parkinson), linezolida (infecção bacteriana).
• Lítio ou triptofano.
• Medicamentos que podem baixar o nível de sódio.
• Rifampicina (tuberculose e outras infecções).
• Carbamazepina e fenitoína (epilepsia).
• Anticoagulantes ou agentes que “afinam o sangue”, como varfarina, dipiridamol, femprocumona e doses baixas de ácido acetilsalicílico.

Há também medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões quando usados em conjunto, como tramadol, triptanos, mefloquina, bupropiona, antidepressivos ISRS/IRSN ou tricíclicos, Erva-de-São-João, quinidina e alguns antipsicóticos (clorpromazina, clorprotixeno, haloperidol). O médico avaliará se são necessários cuidados adicionais.

Álcool: não há interação direta conhecida com álcool, mas combinar o bromidrato de vortioxetina com álcool não é aconselhável.

Alimentos e bebidas: o bromidrato de vortioxetina não interage com alimentos ou bebidas.

Em exames de urina para detecção de drogas, o medicamento pode gerar falso-positivo para metadona em alguns métodos. Se isso ocorrer, um teste mais específico pode ser usado.

Efeitos colaterais do Bromidrato de Vortioxetina

Como todo medicamento, Bromidrato De Vortioxetina 5mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico pode causar reações adversas, geralmente leves e mais comuns nas primeiras semanas de tratamento, podendo ser temporárias.

Reação muito comum (mais de 10%):

• Náusea.

Reações comuns (1% a 10%):

• Diarreia, constipação, vômitos.
• Tontura.
• Coceira.
• Redução do apetite.
• Sonhos anormais.

Reações incomuns (0,1% a 1%):

• Ranger os dentes.
• Vermelhidão.
• Sudorese noturna.

Reação rara (0,01% a 0,1%):

• Pupilas dilatadas (midríase), podendo aumentar risco de glaucoma.

Frequência desconhecida:

• Síndrome serotoninérgica.
• Reações alérgicas graves (inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar/engolir, queda súbita da pressão arterial).
• Urticária.
• Sangramentos incomuns e hematomas.
• Erupção cutânea.
• Agitação e agressividade.
• Dor de cabeça.
• Aumento do nível de prolactina no sangue (hiperprolactinemia).
• Suor excessivo.

Foi observado aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes que utilizam medicamentos desse tipo (antidepressivos). Caso surjam efeitos indesejáveis, informe ao médico ou farmacêutico.

Como guardar o Bromidrato de Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 5mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Guarde-o sempre em sua embalagem original e fora do alcance de crianças.

Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido de 5 mg é vermelho, circular, biconvexo e liso. Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

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