Braftovi 75mg 42 Capsulas

O que é o Braftovi 75 mg 42 Cápsulas?

O Braftovi 75 mg 42 Cápsulas é um medicamento anticancerígeno de uso adulto e administração oral que contém encorafenibe como substância ativa. Cada cápsula dura contém 75 mg de encorafenibe, e a embalagem apresenta 42 cápsulas, distribuídas em 7 blisters com 6 cápsulas cada.

O medicamento é utilizado em associação com outros tratamentos para determinados tipos de câncer que apresentam uma alteração específica no gene BRAF. Antes do início do tratamento, o médico verifica a presença dessa mutação para avaliar a indicação do medicamento.

Composição do Braftovi 75 mg 42 Cápsulas

Cada cápsula dura do Braftovi 75 mg contém:

• Princípio ativo: 75 mg de encorafenibe.
• Excipientes do conteúdo da cápsula: copovidona, poloxâmer, celulose microcristalina, ácido succínico, crospovidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.
• Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto.
• Tinta de impressão: goma-laca, óxido de ferro preto e propilenoglicol.

A cápsula apresenta tampa bege opaca e corpo branco opaco, com um “A” estilizado impresso na tampa e “LGX 75 mg” impresso no corpo.

Superdose do Braftovi 75 mg: o que fazer?

Se uma quantidade de cápsulas maior do que a indicada for utilizada, é necessário entrar em contato imediatamente com o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Alguns efeitos colaterais associados ao medicamento podem surgir ou se intensificar, incluindo náuseas, vômitos, desidratação e visão turva.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, a bula orienta procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. Para mais orientações, também é possível ligar para o número 0800-722-6001.

Para que serve e como funciona o Braftovi 75 mg 42 Cápsulas?

O Braftovi 75 mg é utilizado em adultos, em combinação com outros medicamentos, no tratamento de determinados tipos de câncer que apresentam uma mutação específica no gene responsável pela produção da proteína BRAF.

Melanoma e câncer de pulmão de não pequenas células

O medicamento é utilizado em combinação com binimetinibe, comercializado como Mektovi, para tratar melanoma ou câncer de pulmão de não pequenas células quando o tumor apresenta uma alteração específica no gene BRAF e se espalhou para outras partes do corpo ou não pode ser removido por cirurgia.

Mutações no gene BRAF podem produzir proteínas que favorecem o crescimento dessas células cancerosas. O encorafenibe tem como alvo proteínas produzidas a partir do gene BRAF alterado. Em combinação com o binimetinibe, que atua sobre outra proteína relacionada ao crescimento das células cancerosas, o tratamento retarda ou interrompe o crescimento do câncer.

Câncer colorretal

O medicamento também é utilizado em adultos com câncer do intestino grosso que apresenta alteração específica no gene BRAF e que se espalhou para outras partes do corpo. Nessas situações, pode ser utilizado em combinação com cetuximabe ou com cetuximabe associado aos esquemas mFOLFOX6 ou FOLFIRI.

Quando usado nessas combinações, o tratamento atua em proteínas envolvidas no crescimento das células cancerosas, contribuindo para retardar ou interromper o crescimento do câncer.

Contraindicações do Braftovi 75 mg

O medicamento não deve ser utilizado por pessoas com alergia ao encorafenibe ou a qualquer outro componente de sua fórmula.

A bula também informa que o medicamento não deve ser tomado por pacientes com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, também conhecida como síndrome do QT longo, ou que já tenham apresentado determinados episódios de ritmo cardíaco anormal, devido ao risco de alterações graves do ritmo cardíaco.

Como usar o Braftovi 75 mg 42 Cápsulas?

O Braftovi 75 mg deve ser utilizado exatamente de acordo com a orientação do médico ou farmacêutico. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água e podem ser tomadas junto às refeições ou entre elas. O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tratamento de melanoma ou câncer de pulmão de não pequenas células

A dose recomendada descrita na bula é de 6 cápsulas de 75 mg, uma vez ao dia, correspondendo a uma dose diária de 450 mg. Nesse tratamento, o paciente também recebe binimetinibe.

Tratamento do câncer de intestino grosso

A dose recomendada de encorafenibe é de 300 mg, correspondente a 4 cápsulas de 75 mg uma vez ao dia, quando utilizado em associação com cetuximabe e, conforme o esquema determinado pelo médico, com mFOLFOX6 ou FOLFIRI.

O médico poderá realizar ajustes de dose de acordo com a indicação, a resposta ao tratamento, a presença de problemas no fígado ou nos rins e o aparecimento de efeitos colaterais. Em casos de reações graves, como problemas cardíacos, oculares ou sangramentos, a dose pode ser reduzida ou o tratamento pode ser interrompido temporária ou permanentemente.

Se ocorrer vômito após a administração do medicamento, não deve ser tomada uma dose adicional. A próxima dose deve ser utilizada no horário programado. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica.

O que fazer se eu esquecer de usar o Braftovi 75 mg?

Se uma dose for esquecida, ela deve ser tomada assim que o paciente se lembrar. Entretanto, se tiverem se passado mais de 12 horas desde o horário em que a dose deveria ter sido administrada, a orientação é pular essa dose e tomar a próxima no horário habitual.

Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Braftovi 75 mg 42 Cápsulas

Antes de iniciar o tratamento, o médico verificará a presença da mutação BRAF. Também é importante informar ao profissional de saúde sobre todas as condições médicas existentes, especialmente problemas cardíacos, alterações da atividade elétrica do coração, sangramentos, problemas oculares e alterações no fígado ou nos rins.

Durante o tratamento, alguns cuidados e acompanhamentos são necessários:

• Coração: o medicamento, especialmente quando associado ao binimetinibe, pode afetar o funcionamento cardíaco e alterar a atividade elétrica do coração. O médico pode realizar avaliações antes e durante o tratamento.
• Sangramentos: podem ocorrer problemas graves de sangramento. Tosse com sangue, vômito com sangue ou aspecto de borra de café, fezes vermelhas ou pretas, sangue na urina ou sangramento vaginal incomum exigem contato imediato com o médico.
• Olhos: alterações como visão turva, perda da visão, pontos coloridos, halos, dor, vermelhidão ou inchaço ocular devem ser comunicadas ao médico.
• Pele: podem ocorrer outros tipos de câncer de pele e novos melanomas. A bula orienta acompanhamento da pele antes, durante e após o tratamento.
• Fígado: o medicamento pode causar alterações em exames relacionados à função hepática e requer acompanhamento médico e exames laboratoriais periódicos.
• Rins: o tratamento pode alterar a função dos rins. O médico pode solicitar exames antes e durante o uso. A bula também recomenda ingestão de líquidos durante o tratamento.

Náuseas, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, cãibras musculares, convulsões, urina turva, diminuição da quantidade de urina e cansaço podem estar relacionados à síndrome de lise tumoral, uma complicação decorrente da decomposição das células cancerosas. Nesses casos, o médico deve ser contatado imediatamente.

O medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois não foi estudado nessa faixa etária.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O Braftovi 75 mg não é recomendado durante a gravidez, pois pode causar danos ou defeitos congênitos ao feto. Mulheres que possam engravidar devem utilizar um método contraceptivo confiável durante o tratamento e por até um mês depois da última dose.

Anticoncepcionais contendo hormônios podem não funcionar tão bem quanto o esperado durante o tratamento. A bula orienta o uso de outro método contraceptivo confiável, como um método de barreira, após orientação de um profissional de saúde.

O medicamento também não é recomendado durante o aleitamento materno. Não se sabe se o encorafenibe passa para o leite materno. Além disso, o medicamento pode diminuir a contagem de espermatozoides em homens e afetar a capacidade de gerar um filho.

Direção e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. A bula orienta evitar essas atividades caso ocorram problemas de visão ou outros efeitos colaterais que possam interferir nessa capacidade.

Sensibilidade à luz solar

Embora o risco de fototoxicidade seja descrito como mínimo, recomenda-se utilizar roupas adequadas para proteção solar e aplicar filtro solar antes de permanecer ao ar livre.

Interações medicamentosas com o Braftovi 75 mg

Alguns medicamentos podem modificar o funcionamento do encorafenibe ou aumentar a possibilidade de efeitos colaterais. O médico deve ser informado sobre todos os medicamentos utilizados.

A bula menciona, entre outros:

• medicamentos contra infecções fúngicas, como itraconazol, posaconazol e fluconazol;
• medicamentos contra infecções bacterianas, como rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina e penicilina;
• medicamentos utilizados para epilepsia, como fenitoína e carbamazepina;
• medicamentos utilizados no tratamento do câncer, como metotrexato e imatinibe;
• medicamentos para colesterol elevado, como rosuvastatina e atorvastatina;
• erva de São João;
• alguns medicamentos para HIV, incluindo ritonavir, amprenavir, raltegravir e dolutegravir;
• anticoncepcionais contendo hormônios;
• medicamentos para pressão arterial alta, como diltiazem, bosentana e furosemida;
• amiodarona, utilizada para tratar alterações do ritmo cardíaco.

Durante o tratamento, não se deve tomar suco de toranja, também conhecido como grapefruit, pois ele pode aumentar os efeitos colaterais do medicamento.

Efeitos colaterais do Braftovi 75 mg 42 Cápsulas

Como outros medicamentos, o Braftovi 75 mg pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. A frequência e o tipo das reações podem variar de acordo com os medicamentos utilizados em associação.

Entre as reações graves descritas estão problemas cardíacos, alterações oculares graves, sangramentos, lesão muscular com possibilidade de danos aos rins e aparecimento de outros tipos de câncer de pele.

Quando encorafenibe e binimetinibe são usados em conjunto, as reações muito comuns descritas na bula incluem:

• anemia;
• dor, perda de sensibilidade ou formigamento nas mãos e pés;
• dor de cabeça e tontura;
• sangramentos;
• pressão arterial elevada;
• alterações visuais;
• dor abdominal, diarreia, náusea, vômito e constipação;
• coceira, pele seca e diferentes tipos de erupção cutânea;
• queda ou diminuição dos cabelos;
• dor nas articulações, músculos, costas e extremidades;
• febre, fadiga e inchaço nas mãos ou nos pés;
• alterações em exames relacionados à função do fígado e aos músculos.

Também são descritas reações comuns e incomuns, incluindo reações alérgicas, uveíte, coágulos sanguíneos, colite, alterações da pele, problemas renais, pancreatite e aumento da sensibilidade da pele à luz solar.

Nos diferentes esquemas de tratamento descritos na bula, incluindo associações com cetuximabe, mFOLFOX6 ou FOLFIRI, podem ocorrer outras reações e alterações laboratoriais. Qualquer reação inesperada ou piora dos sintomas deve ser comunicada ao médico responsável pelo tratamento.

A bula informa ainda que este é um medicamento novo e que, mesmo quando indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nessas situações, o médico ou cirurgião-dentista deve ser informado.

Como guardar o Braftovi 75 mg 42 Cápsulas?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade e mantido em sua embalagem original. Não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

Antes da utilização, é importante observar o aspecto das cápsulas. Caso o medicamento esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma mudança em sua aparência, deve-se consultar o farmacêutico antes de utilizá-lo.

O medicamento deve permanecer fora do alcance das crianças. Medicamentos que não serão mais utilizados não devem ser descartados na rede de esgoto ou no lixo doméstico. A bula recomenda consultar o farmacêutico sobre a forma adequada de descarte.

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