Androgel Pump 16,2 Mg/g (Testosterona) Gel Transndérmico 88g

Androgel testosterona: o que é o gel com válvula dosadora e para que serve

O Androgel Pump 16,2 mg/g é um medicamento em gel, de uso tópico, com indicação aprovada pela Anvisa para a terapia de reposição hormonal no hipogonadismo masculino. O tratamento é indicado quando a deficiência hormonal é demonstrada por manifestações clínicas, como regressão das características sexuais secundárias masculinas, mudanças na composição corporal, fraqueza ou fadiga, diminuição da libido e disfunção erétil, e confirmada por duas medições no sangue feitas em datas diferentes.

O princípio ativo é a testosterona, hormônio produzido naturalmente pelo organismo. No hipogonadismo masculino, os níveis de testosterona no sangue ficam baixos, e o gel repõe esse hormônio por meio da pele.

O que diferencia esta apresentação é a embalagem: um tubo de plástico com 88 g de gel e válvula dosadora. Cada acionamento completo da válvula libera sempre a mesma quantidade, 1,25 g de gel, e é por esse número de acionamentos que o médico define a dose diária. O uso é exclusivo para homens acima de 18 anos, com venda sob prescrição médica.

O Androgel testosterona 16,2 mg/g é produzido pelos Laboratoires Besins International, na França, e importado e registrado no Brasil pela Besins Healthcare Brasil.

Como o gel de testosterona age no organismo

O Androgel Pump funciona repondo os níveis de testosterona. Esse hormônio é responsável pelo desenvolvimento dos órgãos genitais e pela manutenção das características sexuais masculinas, como o crescimento de pelos, o engrossamento da voz e o desenvolvimento da libido. Ele também atua no anabolismo proteico, no desenvolvimento do músculo esquelético e na distribuição da gordura corporal.

Na forma de gel, o hormônio chega à corrente sanguínea através da pele. A fórmula leva etanol justamente para facilitar essa absorção transdérmica. Segundo a bula, os níveis de testosterona no sangue começam a subir a partir da primeira hora após a aplicação e se tornam estáveis depois de dois dias de uso.

Composição do Androgel Pump 16,2 mg/g

Cada grama do gel contém 16,2 mg de testosterona. Na prática, um acionamento da válvula, com 1,25 g de gel, leva 20,25 mg do hormônio à pele.

• Princípio ativo: testosterona, 16,2 mg/g.
• Excipientes: carbomer 980, miristato de isopropila, etanol 96%, hidróxido de sódio e água purificada.

O gel contém 79,2% de álcool (etanol), o que equivale a 0,9 g de álcool em cada dose de 1,25 g. Por isso, pode causar intoxicação, especialmente em crianças. O Androgel Pump é um gel incolor, transparente ou ligeiramente opalescente, com odor característico de álcool.

Como usar o Androgel Pump: dose por acionamento da válvula

O Androgel Pump é aplicado uma vez ao dia, de preferência pela manhã e sempre por volta do mesmo horário. A aplicação é feita pelo próprio paciente, exatamente como o médico orientou.

Antes do primeiro uso: prepare a válvula

• Remova a tampa do tubo para expor a válvula.
• Pressione a válvula três vezes.
• Não use o gel liberado nesses três primeiros acionamentos: essa quantidade deve ser descartada.
• O tubo está pronto para uso, e essa preparação não precisa ser repetida.

Quantos acionamentos usar por dia

A dose recomendada é de 2,5 g de gel por dia, o que corresponde a dois acionamentos da válvula e a 40,5 mg de testosterona. O médico pode ajustar essa dose conforme a resposta clínica e os exames de cada paciente, mas ela não pode passar de 5 g de gel por dia, ou seja, quatro acionamentos.

A bula traz a relação entre o número de acionamentos, a quantidade de gel e a dose de testosterona aplicada na pele:

• 1 acionamento: 1,25 g de gel, com 20,25 mg de testosterona.
• 2 acionamentos: 2,5 g de gel, com 40,5 mg de testosterona.
• 3 acionamentos: 3,75 g de gel, com 60,72 mg de testosterona.
• 4 acionamentos: 5 g de gel, com 81 mg de testosterona.

Para conferir se a dose está adequada, a testosterona no sangue deve ser medida pela manhã, antes da aplicação, a partir do terceiro dia de tratamento, e reavaliada periodicamente. É o médico quem informa quantos acionamentos usar.

Onde e como aplicar o gel

• Aplique em pele limpa, seca e saudável, na parte superior dos braços e nos ombros, dos lados direito e esquerdo.
• Espalhe o gel suavemente, como uma camada fina. Não é preciso esfregá-lo na pele.
• Deixe secar por pelo menos 3 a 5 minutos antes de se vestir.
• Lave as mãos com água e sabão depois de cada aplicação.
• Não aplique na região genital: o alto teor de álcool pode causar irritação local.
• Mantenha distância de fontes de calor e de chamas até o gel secar, porque o produto é inflamável.

Quanto tempo esperar para tomar banho

Depois de aplicar o Androgel Pump, espere pelo menos 2 horas antes de tomar banho ou ducha. Siga sempre os horários, as doses e a duração do tratamento definidos pelo médico, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

Esqueceu de aplicar o Androgel? Veja o que fazer

Se você esquecer uma aplicação, não use dose dobrada no dia seguinte para compensar. Basta aplicar a dose seguinte no horário de costume. Em caso de dúvida, procure a orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Transferência do gel de testosterona para outras pessoas

Se outra pessoa tiver contato prolongado com a pele onde o gel foi aplicado, a testosterona pode passar para ela. Na pessoa que teve o contato, isso pode provocar sinais de aumento da testosterona, como mais pelos no rosto e no corpo e voz mais grave, além de alterações no ciclo menstrual em mulheres. Em crianças, pode causar puberdade precoce, aumento do clitóris em meninas e aumento do pênis em meninos. O médico deve explicar esse risco ao paciente, inclusive no contato próximo com crianças.

Cuidados para quem usa o Androgel Pump

• Lave as mãos com água e sabão logo após aplicar o gel.
• Depois que o gel secar, cubra a área com roupa, como uma camiseta com mangas.
• Lave o local da aplicação antes de qualquer situação em que esteja previsto contato próximo com outra pessoa.
• Não compartilhe o medicamento com ninguém, mesmo que a pessoa tenha sintomas parecidos com os seus.

Se outra pessoa entrar em contato com o gel

Quem teve contato acidental deve lavar a área com água e sabão imediatamente e relatar o surgimento de sinais de excesso de hormônio masculino, como acne ou mudanças nos pelos e cabelos. Mulheres grávidas devem evitar qualquer contato com os locais de aplicação e, se ele acontecer, lavar a pele com água e sabão o mais rápido possível. Se a parceira estiver grávida, o paciente deve redobrar a atenção a esses cuidados.

Quem não deve usar o Androgel Pump 16,2 mg/g

• Pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
• Homens com suspeita ou diagnóstico de câncer de próstata ou de câncer da glândula mamária.
• Mulheres, pelo possível desenvolvimento de características masculinas. O uso é contraindicado na gravidez, pelos potenciais efeitos virilizantes no feto, e na amamentação, e o gel não deve ser usado por mulheres que possam engravidar durante o tratamento.
• Crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

O Androgel também não deve ser usado para tratar infertilidade masculina ou impotência. E não deve ser prescrito para pacientes com maior risco de não seguir as instruções de segurança, como em casos de alcoolismo grave, uso de drogas ou transtornos psiquiátricos graves.

Cuidados e advertências no tratamento com Androgel

Exames antes e durante o uso

O tratamento só deve começar depois que o hipogonadismo for demonstrado e outras causas para os sintomas forem descartadas. Como os valores variam entre laboratórios, todas as dosagens de testosterona de uma mesma pessoa devem ser feitas no mesmo laboratório. Antes de iniciar, o paciente passa por um exame detalhado para afastar a possibilidade de câncer de próstata ou de câncer da glândula mamária já existente.

Durante o uso, a próstata e as mamas devem ser acompanhadas pelo menos uma vez por ano, e duas vezes por ano em idosos e pacientes de risco, ou seja, com histórico clínico ou familiar. Os níveis de testosterona são monitorados no início e em intervalos regulares, para manter o hormônio na faixa normal. O médico também avalia regularmente hematócrito, hemoglobina, função do fígado e gorduras no sangue: o uso prolongado pode levar ao aumento anormal de glóbulos vermelhos (policitemia).

Coração, pressão arterial, rins e fígado

Em pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, ou com doença cardíaca isquêmica, o tratamento pode causar complicações graves, como retenção de líquido (edema), às vezes com insuficiência cardíaca congestiva. Nesses casos, o uso deve ser interrompido imediatamente, e pode ser necessário usar diuréticos. Como a testosterona pode aumentar a pressão, quem tem hipertensão arterial deve usar o medicamento com precaução. Em pessoas com câncer que afeta os ossos, o cálcio no sangue deve ser monitorado regularmente.

Risco de coágulos sanguíneos

O Androgel Pump deve ser usado com cautela por quem tem trombofilia, uma alteração da coagulação que aumenta o risco de trombose, ou fatores que favorecem coágulos em veias, como a obesidade. Avise o médico se você:

• tem ou já teve coágulo em uma veia;
• é fumante;
• tem ou já teve câncer;
• pratica atividade física;
• tem familiar que teve coágulo na perna, no pulmão ou em outro órgão em idade jovem, por exemplo antes dos 50 anos.

Procure o médico imediatamente se notar inchaço doloroso em uma perna, mudança repentina na cor da pele (pálida, vermelha ou azulada), falta de ar súbita, tosse inexplicada com sangue, dor repentina no peito, tontura intensa, dor forte no estômago ou perda súbita da visão.

Outras situações que pedem atenção

• Acima de 65 anos: a experiência de segurança e eficácia é limitada. Não há consenso sobre valores de referência de testosterona por idade, e os níveis do hormônio são naturalmente mais baixos com o envelhecimento.
• Epilepsia e enxaqueca: podem ser agravadas, por isso o uso exige precaução.
• Apneia do sono: há relatos de aumento do risco, especialmente em quem tem obesidade ou doenças respiratórias crônicas.
• Diabetes: a ação da insulina pode melhorar, e a dose dos antidiabéticos pode precisar ser reduzida.
• Sinais de excesso de hormônio: irritabilidade, nervosismo, ganho de peso e ereções prolongadas ou frequentes podem indicar a necessidade de ajustar a dose.
• Reação forte no local da aplicação: o tratamento deve ser revisto e, se necessário, interrompido.
• Fertilidade: doses altas podem suprimir de forma reversível a produção de espermatozoides e alterar os parâmetros do sêmen.
• Mamas: o crescimento das mamas (ginecomastia) às vezes aparece e pode persistir em quem trata o hipogonadismo com hormônios.

Álcool na fórmula e pele com lesões

Por causa do etanol, o gel pode causar sensação de queimação em pele com lesões. Em recém-nascidos, prematuros ou não, altas concentrações de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade no organismo, pela absorção através da pele imatura, principalmente sob oclusão. Mais um motivo para manter o tubo longe das crianças e cobrir a área de aplicação.

Direção de veículos e operação de máquinas

O Androgel Pump não tem influência, ou tem influência mínima, sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Se sentir tontura, dormência ou formigamento em alguma parte do corpo durante o tratamento, evite essas atividades.

Interações medicamentosas do Androgel

Mantenha uma lista escrita de todos os medicamentos que você usa, com e sem prescrição, além de vitaminas, minerais e outros suplementos, e leve essa lista às consultas e a qualquer internação. A bula cita interação conhecida com:

• Anticoagulantes orais: podem ocorrer alterações na coagulação do sangue, o que exige monitoramento mais frequente e rigoroso.
• Corticosteroides: o uso junto com a testosterona pode aumentar o risco de inchaço, e pede cautela especialmente em quem tem doença cardíaca, renal ou hepática.
• Medicamentos hormonais: podem alterar testes laboratoriais, a sensibilidade à insulina, a tolerância à glicose, o controle glicêmico, a glicose no sangue e a hemoglobina glicada.
• Antidiabéticos: pode ser necessário reduzir a dose em pacientes com diabetes.

Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista se você usa qualquer outro medicamento e não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico.

Efeitos colaterais do Androgel Pump

Nas doses diárias recomendadas, as reações adversas mais observadas foram transtornos psiquiátricos, reações na pele no local da aplicação, vermelhidão (eritema), acne e pele seca. Por causa do álcool presente no gel, aplicações frequentes podem causar irritação e ressecamento da pele.

Reações observadas em estudos clínicos

Comuns (de 1% a 10% dos pacientes): sintomas emocionais, como oscilações de humor, transtorno afetivo, raiva, agressividade, impaciência, insônia, sonhos anormais e aumento da libido; reações de pele, como acne, queda de cabelo, pele seca, lesões, dermatite de contato, alteração na cor do cabelo, erupção, hipersensibilidade e coceira no local da aplicação; e alterações em exames, como aumento do hematócrito, da hemoglobina e do PSA (antígeno prostático específico).

Incomuns (de 0,1% a 1%): aumento da pressão arterial (hipertensão maligna), rubor, inflamação das veias (flebite), diarreia, distensão abdominal, dor na boca, crescimento das mamas, alterações no mamilo, dor no testículo, aumento da ereção e retenção de líquidos.

Reações relatadas após a comercialização

• Muito comuns (mais de 10%): reação no local da aplicação, vermelhidão, acne, pele seca e próstata aumentada.
• Comuns (de 1% a 10%): ansiedade, distúrbios do humor, incluindo depressão, nervosismo, hipertensão, coceira, sintomas urinários e obstrução do trato urinário, crescimento e dor nas mamas, mudanças na libido, aumento na frequência das ereções e alterações em exames (policitemia, gorduras no sangue, hematócrito, glóbulos vermelhos e hemoglobina aumentados). Doses altas de testosterona podem interromper ou reduzir a produção de espermatozoides e diminuir o tamanho dos testículos, em geral de forma reversível. Em casos raros, a reposição pode causar ereções persistentes e dolorosas (priapismo).
• Incomuns (de 0,1% a 1%): câncer de próstata (os dados dessa associação são inconclusivos), diminuição da libido, formigamento ou ardência sem estímulo (parestesia), dor de cabeça, ondas de calor, rubor facial, náusea, calvície, crescimento de pelos em mulheres em áreas tipicamente masculinas (hirsutismo), cãibras, alterações e distúrbios da próstata, do sêmen e da produção de espermatozoides, atrofia dos testículos, aumento da fosfatase alcalina, hipersensibilidade, aumento do PSA, ganho de peso e alterações das gorduras no sangue.
• Raras (de 0,01% a 0,1%): oscilações de humor, alterações em exames do fígado, seborreia, ausência de espermatozoides no sêmen (azoospermia) e redução do colesterol HDL.
• Muito raras (menos de 0,01%): alterações de eletrólitos, com retenção de sódio, cloreto, potássio, cálcio, fosfato inorgânico e água, em doses elevadas ou tratamento prolongado, e pele e olhos amarelados (icterícia).

Outros efeitos relatados com o Androgel

Também foram observados irritabilidade, apneia do sono, irritação, cabelo descolorido, erupção, dermatite e outros distúrbios da pele, exames alterados e variação nos níveis de testosterona, cansaço, dor de cabeça, tontura, formação de coágulos, dificuldade para respirar, suor, crescimento anormal de pelos, dor nos músculos e nos ossos e fraqueza muscular.

Esta é uma concentração nova no país: embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, podem ocorrer reações imprevisíveis ou desconhecidas. Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico qualquer reação indesejável, inclusive as que não estão listadas na bula, e comunique também o Serviço de Atendimento ao Consumidor da empresa.

Superdose do Androgel: o que fazer

Em caso de uso acima do indicado, o tratamento da superdose consiste em suspender o Androgel Pump 16,2 mg/g, com cuidados de suporte e para os sintomas. Consulte o médico para definir a conduta. Se uma grande quantidade for usada, procure atendimento médico rapidamente e leve a embalagem ou a bula. Para mais orientações, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001.

Como guardar o Androgel Pump e validade após aberto

Guarde o tubo em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance das crianças. Depois de aberto, o Androgel Pump pode ser usado por 60 dias. Antes de cada uso, observe o aspecto do gel: se notar alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido nem depois dos 60 dias de abertura. Tubos fora de uso podem ser levados às estações de descarte correto de medicamentos das lojas Panvel participantes.

Androgel Pump ou Androgel em envelopes?

A marca tem duas apresentações na Panvel: o tubo com válvula dosadora, na concentração de 16,2 mg/g, e o Androgel 10 mg/g em envelopes de 5 g, com 30 unidades. Como as concentrações e a forma de dosar são diferentes, uma apresentação não substitui a outra por conta própria: a escolha, a dose e qualquer troca são definidas pelo médico.

As duas versões estão reunidas, junto de outros medicamentos hormonais, na categoria de reposição hormonal da Panvel.

Perguntas frequentes sobre o Androgel testosterona

O Androgel Pump precisa de receita médica?

Sim. O Androgel Pump é de venda sob prescrição médica e é um medicamento controlado pela Portaria nº 344/1998 do Ministério da Saúde, na Lista C5. Só deve ser usado com indicação e acompanhamento médico.

Quantas doses tem o tubo de 88 g do Androgel Pump?

Na bula, a apresentação registrada é descrita como tubo com 60 acionamentos da válvula dosadora, cada um com 1,25 g de gel. Quantos dias o tubo dura depende do número de acionamentos diários prescritos. Lembre-se também do limite de 60 dias depois de aberto: passado esse prazo, o tubo não deve mais ser usado, mesmo que ainda tenha gel.

Posso doar sangue durante o tratamento com Androgel?

Não. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com testosterona e até 96 horas depois do fim do uso, por causa do dano que o hormônio pode causar a quem recebe o sangue.

O Androgel pode dar positivo em exame antidoping?

Sim. A testosterona, substância ativa do Androgel, pode produzir resultado positivo em testes antidoping, e a bula alerta que o medicamento pode causar doping. Atletas devem levar essa informação em conta.

Posso passar protetor solar ou hidratante no local da aplicação?

Sim. Segundo a bula, a aplicação de protetor solar ou loção não reduz a eficácia do Androgel Pump. Mantenha os demais cuidados: aplique o gel em pele limpa, seca e saudável e espere ele secar antes de se vestir.

Fontes e referências

• Bula do paciente do Androgel (testosterona) gel 16,2 mg/g, Besins Healthcare Brasil, no Bulário Eletrônico da Anvisa
• Página do Androgel no site da Besins Healthcare do Brasil, com as apresentações registradas no país
• Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, que define as listas de substâncias sujeitas a controle especial, na Biblioteca Virtual em Saúde do Ministério da Saúde
• Bula do paciente do Androgel 16,2 mg/g aprovada pela Anvisa em 16/09/2025, registro MS 1.8759.0003. Serviço de Atendimento ao Consumidor da Besins Healthcare: 0800 777 24 30.

Aviso importante: este conteúdo é informativo e foi elaborado com base na bula do medicamento aprovada pela Anvisa. Ele não substitui a leitura da bula nem a orientação de um médico ou farmacêutico. Não use medicamentos sem orientação profissional.