Alfaepoetina 4.000 Ui/ml Solução Injetável 1ml

O que é a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL?

A Alfaepoetina 4.000 U.I./mL é um medicamento de uso adulto apresentado como solução injetável, que pode ser administrada por via intravenosa ou subcutânea. Seu princípio ativo é a alfaepoetina, utilizada para estimular a formação de glóbulos vermelhos no organismo.

Por essa ação, a alfaepoetina injetável é empregada no combate à anemia em situações específicas determinadas pelo médico. A dose, a frequência das aplicações e a duração do tratamento devem ser individualizadas de acordo com a condição clínica e a resposta de cada paciente.

Composição da Alfaepoetina 4.000 U.I./mL

Cada 1 mL da solução injetável contém:

• Princípio ativo: 4.000 U.I. de alfaepoetina.
• Albumina humana.
• Cloreto de sódio.
• Citrato de sódio.
• Ácido cítrico.
• Água para injetáveis.

A solução injetável deve apresentar aspecto límpido, incolor e praticamente livre de partículas visíveis. Antes da aplicação, é necessário observar o aspecto do medicamento e não utilizá-lo caso sejam percebidas alterações.

Superdose da Alfaepoetina 4.000 U.I./mL: o que fazer?

A bula não descreve sintomas específicos relacionados à administração de uma quantidade maior de Alfaepoetina 4.000 U.I./mL do que a indicada. Mesmo assim, uma possível superdose exige atendimento médico imediato.

O paciente deve ser encaminhado rapidamente ao hospital para receber o tratamento adequado. Sempre que possível, deve-se levar a embalagem ou a bula do medicamento para auxiliar a equipe responsável pelo atendimento.

Para obter outras orientações em caso de uso de grande quantidade, a bula informa o telefone 0800 722 6001. Não se deve aguardar o aparecimento de sintomas para procurar socorro médico.

Para que serve e como funciona a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL?

A Alfaepoetina 4.000 U.I./mL é indicada para o tratamento da anemia em pacientes com insuficiência renal submetidos à diálise. Também pode ser utilizada no tratamento da anemia associada ao câncer e ao uso de medicamentos quimioterápicos.

Outras indicações descritas na bula incluem:

• Anemia em pacientes com AIDS submetidos ao tratamento com AZT.
• Utilização em procedimentos pré-operatórios e perioperatórios.
• Anemia relacionada a doenças crônico-degenerativas, como a artrite reumatoide.

Esse medicamento para anemia funciona estimulando a formação de glóbulos vermelhos. Dessa forma, auxilia no combate à anemia conforme a indicação e o acompanhamento médico.

Antes de iniciar o tratamento, devem ser investigadas outras possíveis causas de anemia, como deficiência de vitamina B12, deficiência de ácido fólico, deficiência de ferro, infecções e intoxicação por alumínio. Caso essas condições não sejam avaliadas, a resposta ao medicamento pode ser reduzida ou retardada.

Contraindicações da Alfaepoetina 4.000 U.I./mL

A alfaepoetina solução injetável não deve ser utilizada por pessoas que apresentem hipersensibilidade ou alergia conhecida:

• À alfaepoetina.
• À albumina sérica humana.
• A produtos derivados de células de mamíferos.
• A qualquer outro componente da formulação.

O medicamento também é contraindicado para pessoas com menos de 18 anos. A apresentação é destinada ao uso adulto.

Como usar a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL?

A Alfaepoetina 4.000 U.I./mL pode ser administrada por via subcutânea ou intravenosa. A aplicação deve seguir rigorosamente a orientação médica, respeitando os horários, as doses, os intervalos e a duração estabelecida para o tratamento.

Antes de utilizar o medicamento, recomenda-se deixá-lo fora da geladeira por aproximadamente 15 minutos e observar as regras habituais de higiene. A solução não deve ser agitada, pois isso pode causar formação de espuma e alterar seu conteúdo.

As instruções de preparação e aplicação variam conforme a apresentação:

• Frasco-ampola com solução injetável: retirar o lacre, limpar a superfície da tampa com algodão umedecido em álcool, retirar a solução com o auxílio de uma seringa e realizar a aplicação.
• Seringa preenchida: manter a proteção da agulha até o momento da aplicação, selecionar o local, desinfetar a área com álcool, retirar cuidadosamente a proteção e administrar o conteúdo pressionando o êmbolo de maneira lenta e constante.
• Descarte: a seringa utilizada e qualquer quantidade de solução remanescente devem ser descartadas.

A dose inicial recomendada na bula é de 25 a 50 U.I. por quilo de peso corporal, três vezes por semana, por via intravenosa ou subcutânea. Recomenda-se iniciar com a menor dose dessa faixa. A quantidade e a frequência das aplicações devem ser ajustadas pelo médico de acordo com a resposta do paciente.

A hemoglobina deve ser analisada pelo menos uma ou duas vezes por semana até atingir um valor estável entre 10 e 12 g/dL. Em pacientes submetidos à diálise, a aplicação deve ser feita depois da sessão.

Os níveis e as reservas de ferro devem ser avaliados antes e durante o tratamento da anemia. Quando houver deficiência, o médico poderá prescrever suplementação de ferro por via oral ou intravenosa.

Se a hemoglobina aumentar muito rapidamente, o tratamento poderá ser reduzido ou suspenso e posteriormente reiniciado com doses menores. A bula informa que o limite de 225 U.I. por quilo por semana não deve ser ultrapassado sem que sejam avaliados outros fatores que possam estar causando uma resposta inadequada.

Para o tratamento prolongado, a bula recomenda uma dose média de manutenção de 60 a 100 U.I. por quilo por semana, dividida em duas ou três aplicações. Todos os ajustes devem ser realizados exclusivamente pelo médico.

O que fazer se eu esquecer de usar a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL?

Caso uma dose seja esquecida, ela deve ser administrada assim que possível, respeitando o intervalo determinado pelo médico. Nunca devem ser utilizadas duas doses ao mesmo tempo para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvida sobre o horário da próxima dose, procure a orientação do médico, do farmacêutico ou do cirurgião-dentista antes de realizar a aplicação.

Cuidados ao usar a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL

Durante o uso da Alfaepoetina 4.000 U.I./mL, devem ser monitorados regularmente a pressão arterial, os eletrólitos do sangue, as plaquetas e a hemoglobina. O número de plaquetas pode aumentar moderadamente no início do tratamento.

A pressão arterial pode aumentar, principalmente quando ocorre crescimento rápido do volume de células sanguíneas. Caso seja desenvolvida pressão alta, o médico deverá indicar o tratamento adequado, que pode incluir medicamentos anti-hipertensivos.

Se ocorrerem alterações cerebrais causadas pela pressão alta, acompanhadas ou não de convulsões, a administração deverá ser interrompida e o paciente deverá receber tratamento adequado. A retomada somente poderá ocorrer após o controle da pressão arterial, com doses menores e monitoração médica rigorosa.

O medicamento exige cuidado especial em pacientes com:

• Pressão arterial alta e sem controle adequado.
• Isquemia, caracterizada na bula como anemia local provocada por uma obstrução mecânica.
• Histórico de convulsões.
• Histórico de perda da memória.
• Reservas reduzidas de ferro.
• Infecções.
• Intoxicação por alumínio.

Durante o tratamento da anemia, pode ocorrer aumento do apetite associado à elevação do potássio. Se houver aumento anormal do potássio em pacientes submetidos à diálise, poderá ser necessário ajustar a alimentação e o regime de diálise.

O aumento da quantidade de glóbulos vermelhos pode elevar a viscosidade do sangue e tornar necessário o ajuste da heparina durante as sessões de diálise.

Não há experiência clínica suficiente para estabelecer plenamente a segurança e a eficácia da alfaepoetina em pessoas idosas. O medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Durante a gravidez e a amamentação, a administração deve ocorrer somente em casos de extrema necessidade, após avaliação e acompanhamento do médico ou do cirurgião-dentista. A bula informa que não são conhecidos os efeitos sobre o feto, o recém-nascido ou a capacidade reprodutiva.

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas. A bula também alerta que o medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas com a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL

Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos utilizados. As combinações abaixo apresentam potencial de interação com a alfaepoetina injetável:

• Medicamentos anti-hipertensivos: como a alfaepoetina pode aumentar a pressão sanguínea, poderá ser necessário intensificar o tratamento para controle da pressão.
• Androgênios: podem aumentar a resposta à alfaepoetina. A bula informa que são necessários estudos controlados para estabelecer adequadamente os riscos e benefícios dessa associação.
• Desmopressina: o uso combinado pode produzir efeito cumulativo na redução do tempo de sangramento em determinados pacientes com doença renal em estágio final.
• Probenecida: a possibilidade de interação deve ser considerada quando os dois medicamentos forem utilizados ao mesmo tempo.
• Heparina: pacientes em hemodiálise podem precisar de aumento da dose, pois o crescimento do volume de células sanguíneas pode favorecer a coagulação no dialisador ou no acesso vascular.
• Suplementos de ferro: o médico poderá prescrever ferro por via oral ou intravenosa conforme as condições clínicas e os resultados dos exames.

A bula não informa interações específicas da alfaepoetina com alimentos ou bebidas. Não utilize outros medicamentos ou suplementos durante o tratamento sem o conhecimento do médico.

Efeitos colaterais da Alfaepoetina 4.000 U.I./mL

Assim como outros medicamentos, a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. Os efeitos descritos na bula incluem:

Reações muito comuns:

• Dor de cabeça em pacientes oncológicos.
• Náuseas.
• Dor nas articulações em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Febre em pacientes oncológicos.
• Sintomas semelhantes aos da gripe em pacientes com insuficiência renal crônica.

Reações comuns:

• Convulsões e dor de cabeça em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Trombose venosa profunda em pacientes oncológicos.
• Pressão arterial alta.
• Embolia pulmonar em pacientes oncológicos.
• Diarreia em pacientes oncológicos.
• Vômito.
• Erupção cutânea.
• Dor nas articulações em pacientes oncológicos.
• Sintomas semelhantes aos da gripe em pacientes oncológicos.
• Trombose do acesso vascular ou do equipamento de diálise em pacientes com insuficiência renal crônica.

Reações incomuns:

• Aumento do número de plaquetas em pacientes oncológicos.
• Hemorragia cerebral e convulsões em pacientes oncológicos.
• Diarreia em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Dor muscular em pacientes oncológicos.

Reações de frequência desconhecida:

• Aplasia eritroide pura mediada por anticorpos.
• Aumento do número de plaquetas em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Reações anafiláticas e hipersensibilidade.
• Acidente vascular cerebral, encefalopatia hipertensiva e acidente isquêmico transitório.
• Trombose da retina.
• Trombose venosa profunda em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Tromboses arteriais e crises hipertensivas.
• Embolia pulmonar em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Edema angioneurótico e urticária.
• Dor muscular em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Porfiria.
• Edema periférico.
• Febre em pacientes com insuficiência renal crônica.
• Reação no local da aplicação.
• Ausência de eficácia do medicamento.

A bula informa que alguns casos de hemorragia cerebral, trombose venosa profunda e embolia pulmonar apresentaram resultado fatal. Informe imediatamente ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Como guardar a Alfaepoetina 4.000 U.I./mL?

A Alfaepoetina 4.000 U.I./mL deve ser armazenada em geladeira, em temperatura entre 2°C e 8°C. O medicamento não pode ser congelado e deve permanecer em sua embalagem original.

Não utilize o produto após a data de validade indicada na embalagem. Qualquer solução remanescente deve ser descartada após a aplicação.

A solução deve permanecer límpida, incolor e praticamente livre de partículas visíveis. Caso sejam observadas mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizar o medicamento.

Mantenha o produto fora do alcance das crianças. A Alfaepoetina 4.000 U.I./mL é um medicamento de venda sob prescrição e não deve ser utilizada sem o conhecimento do médico.

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