Actemra 20mg/ml Solução Injetável 10ml Geladeira
Descrição do produto
- Conteúdo: 10ml
- Uso intravenoso, uso adulto e pediátrico acima de 2 anos
- Fabricante: Roche
Composição
Cada 1 ml contém:
- 20 mg de tocilizumabe.
Princípio ativo: Tocilizumabe.
Excipientes:
- polissorbato 80,
- sacarose (50 mg/ml),
- fosfato de sódio dibásico dodecaidratado,
- fosfato de sódio monobásico di-hidratado
- água para injetáveis.
Para que é indicado
Tratamento de artrite reumatoide ativa, moderada a grave em pacientes adultos, quando tratamento anterior adequado com, pelo menos, um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperados:
Após falha de esquema combinado com DMARDs convencionais, incluindo, necessariamente, o metotrexato, utilizados nas doses e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico;
Após falha do agente anti-TNF, utilizado na dose e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico.
Neste grupo de pacientes, Actemra pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato (MTX) e/ou outros DMARDs;
Actemra em combinação com metotrexato (MTX) está indicado também para tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJP) em pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento prévio com MTX. Actemra pode ser usado isoladamente em casos de intolerância ao MTX ou quando a continuidade do tratamento com MTX for inapropriada;
Tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS) em pacientes com 2 anos de idade ou mais que responderam inadequadamente a terapia prévia com anti-inflamatórios não esteroides e corticosteroides sistêmicos. Na AIJS, Actemra pode ser usado isoladamente ou em combinação com MTX.
Como funciona
Tocilizumabe (TCZ) neutraliza a ação da IL-6, o que resulta em melhora significativa e clinicamente superior, quando comparado ao tratamento com DMARDs tradicionais, em populações estudadas com AR ativa moderada a grave. O uso deste medicamento resultou em normalização dos níveis de hemoglobina (é uma proteína que transporta oxigênio no sangue) em pacientes com níveis de hemoglobina abaixo do limite de normalidade no início dos estudos clínicos com Actemra. O tratamento continuado resulta, no mínimo, em eficácia sustentada e, em alguns pacientes, pode promover benefícios adicionais.
Para que serve
Actemra é uma solução injetável concentrada para diluição para infusão. Ele faz parte dos novos medicamentos antirreumáticos biológicos modificadores da doença (DMARDs). É considerado um DMARD biológico, porque organismos vivos estão envolvidos na sua produção, o que não ocorre com DMARDs sintéticos, como o metotrexato, por exemplo. Actemra é um anticorpo (substância que ajuda na defesa do organismo) humanizado que bloqueia a ação da interleucina 6 (IL-6), uma proteína que promove a inflamação crônica na AR.
Contraindicações
- Este medicamento é contraindicado para pacientes com alergia conhecida ao tocilizumabe ou aos componentes da fórmula.
- O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com infecções graves ativas.
Como usar
- Este medicamento é de uso hospitalar e deve ser preparado por um profissional da saúde, em condições assépticas (livres de contaminação);
- Antes de ser administrado, o conteúdo do frasco deve ser misturado com soro fisiológico para infusão na veia (via intravenosa);
- O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.