O que é Lectrum?

Lectrum 3,75mg é um medicamento de uso intramuscular indicado para o tratamento paliativo de câncer de próstata em estágio avançado, mioma no útero, endometriose, puberdade precoce e câncer de mama avançado.

Produzido pela Sandoz, o medicamento é comercializado em frasco-ampola com pó liofilizado para suspensão injetável, contendo uma ampola de diluente, uma seringa descartável e duas agulhas.

Para que serve o medicamento Lectrum?

As seguintes indicações de uso são informadas pelo fabricante.

Câncer de próstata: Lectrum 3,75mg é destinado ao tratamento paliativo da neoplasia avançada da próstata, oferecendo uma alternativa no seu tratamento quando a orquiectomia ou a estrogenoterapia não forem indicadas ou aceitáveis para o paciente.
Endometriose: Lectrum 3,75mg é destinado ao tratamento de endometriose por um período de 6 meses. Pode ser utilizado em monoterapia (terapêutica isolada) ou como adjuvante ao tratamento cirúrgico.
Fibroma uterino: Lectrum 3,75mg é destinado ao tratamento do leiomioma uterino (fibroma uterino) por um período de seis meses. A terapêutica pode ser pré-operatória, antes da miomectomia ou histerectomia, ou pode proporcionar alívio sintomático, no período perimenopáusico, para a mulher que não deseja submeter-se a cirurgia.
Câncer de mama: Lectrum 3,75mg é destinado, em associação ao tamoxifeno, para o tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pré e na perimenopausa, no qual a hormônioterapia é indicada.
Puberdade precoce: Lectrum 3,75mg é destinado ao tratamento de crianças com puberdade precoce central.

Como funciona o Lectrum?

O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento Lectrum, é um hormônio sintético que age diminuindo a produção do hormônio gonadotrofina pelo corpo.

Essa diminuição bloqueia a produção dos ovários e dos testículos — o bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado.

O uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata e da mama), e trata outras doenças dependentes de hormônio como mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crianças.

O medicamento começa a fazer efeito dentro de um mês.

Composição de Lectrum 3,75mg

Cada frasco-ampola de Lectrum 3,75mg contém:

3,75mg de acetato de leuprorrelina

Excipientes:

Gelatina
Copolímero de glicolida e lactida
Manitol

Como tomar Lectrum 3,75mg?

Lectrum 3,75mg deve ser administrado por via intramuscular. Seguindo a mesma orientação para outros medicamentos injetáveis, os locais de aplicação devem ser variados periodicamente.

Preparação para a administração

Lectrum 3,75mg é apresentado em microesferas liofilizadas, devendo ser previamente reconstituído por meio de adição de diluente para administração mensal através de dose única intramuscular.

Após colocar o líquido diluente dentro do frasco com o pó, o medicamento deve ser aplicado imediatamente.

Depois de usada a dose recomendada pelo médico, a quantidade de líquido que sobrar no frasco deve ser descartada, pois o produto não contém conservantes.

As recomendações para a reconstituição de Lectrum são as seguintes:

Verificar se todo o conteúdo da ampola de diluente está depositado em seu “corpo”, em seguida pressionar a haste para rompê-la.
Usando a seringa com agulha de calibre 22 sem dispositivo de segurança, retirar 1ml do diluente da ampola (qualquer quantidade remanescente de diluente deve ser desprezada). Nota: para o encaixe da agulha na seringa, é recomendado realizar uma rotação para esquerda e para a direita.
Após retirar a tampa externa de proteção do frasco, injetar o diluente dentro do mesmo, usando técnica asséptica.
Agitar bem o frasco até a obtenção de uma suspensão uniforme. A suspensão pode ter um aspecto leitoso.
Imediatamente após a reconstituição da suspensão, utilizando a mesma agulha e seringa, retirar todo conteúdo do frasco, inclinando-o levemente e colocar o bisel da agulha no fundo do mesmo. Descartar a agulha e utilizar a agulha com dispositivo de segurança para administração no paciente. Notas: para evitar a presença de corpo estranho dentro do frasco, é necessário que o frasco seja perfurado em um local diferente da perfuração anterior (passo n° 3).
Fazer a assepsia do local da injeção e injetar o medicamento por via intramuscular.

Notas:

A agulha deve perfurar o frasco longitudinalmente.
Não se deve exercer pressão para remoção da seringa. Para a retirada da mesma, é recomendado realizar uma rotação para a esquerda e para a direita.
Nenhum outro diluente deve ser utilizado para a reconstituição deste medicamento.
Usar cada seringa somente uma vez.
Cuidado ao descartá-la: as agulhas jogadas sem proteção no lixo podem ferir acidentalmente as pessoas.
Nunca deixar seringas, agulhas ou medicamentos ao alcance das crianças.
Sangue aspirado pode ser visto, logo no início da seringa, se um vaso sanguíneo for penetrado acidentalmente. Se estiver presente, o sangue pode ser visto no eixo da agulha.

Posologia de Lectrum 3,75mg

Este medicamento deve ser administrado sob supervisão do médico. A posologia recomendada de Lectrum 3,75mg é de uma injeção de dose única intramuscular mensalmente.

Para crianças com puberdade precoce, a dose deve ser individualizada pelo médico para cada paciente, baseando-se na proporção de mg de leuprorrelina por kg de peso corporal (mg/kg).

Crianças mais jovens requerem maiores doses, de acordo com a proporção mg/kg. Pode haver diferentes regimes de dosagem para a Puberdade Precoce Central, mas o tratamento só deve iniciar com a menor dose possível.

A dose inicial recomendada é de 0,3 mg/kg a cada 4 semanas (mínimo de 7,5mg) administrada em dose única por via intramuscular.

Consulte a bula do medicamento para conferir informações mais completas sobre a posologia de Lectrum 3,75mg.

Contraindicações

Lectrum não deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprorrelina, a medicamentos parecidos ou a qualquer outro componente do medicamento.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.
Lectrum 3,75mg não deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida.

Efeitos colaterais do Lectrum 3,75mg

Reações adversas mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes) em homens:

Alterações no metabolismo e nutrição: aumento de peso anormal.
Alterações psiquiátricas: diminuição da libido (desejo sexual).
Alterações vasculares: fogachos (ondas de calor), vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos).
Alterações de pele e tecido subcutâneo: hiperidrose (suor excessivo).
Alterações musculoesqueléticas e do tecido conectivo: dor nos ossos.
Alterações renais e urinárias: noctúria (urina noturna).
Alterações do sistema reprodutor: disfunção erétil (dificuldade de manter ou ter ereção), distúrbios testiculares.
Alterações gerais e no local da administração: fadiga, reação no local da injeção.
Alterações investigacionais: aumento da desidrogenase láctica no sangue

Reações adversas mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes) em mulheres:

Alterações no metabolismo e nutrição: aumento do apetite, aumento ou perda de peso anormal.
Alterações psiquiátricas: nervosismo, insônia, depressão, labilidade emocional afetada (instabilidade do humor), diminuição do libido
(desejo sexual), insônia, depressão, nervosismo/ansiedade.
Alterações no sistema nervoso: tontura, cefaleia (dor de cabeça).
Alterações vasculares: vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos), fogachos (ondas de calor).
Alterações gastrointestinais: náusea.
Alterações de pele e tecido subcutâneo: acne (espinhas), hiperidrose (suor excessivo).
Alterações no sistema reprodutor: vaginites (inflamação dos tecidos da vagina), vulvovaginites (inflamação na vagina).
Alterações musculoesqueléticas e do tecido conectivo: artralgia (dores articulares), dor nas costas.
Alterações gerais e no local da aplicação: astenia (fraqueza), dor e endurecimento no local da injeção, sensação de calor, deterioração da saúde física.

Reações adversas mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes) em crianças: