Bula Sensilacri 15ml Suloção Oftalmica

Apresentações

Solução oftálmica de 1mg/mL + 3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 15mL.

Composição

Cada mL (15 gotas) da solução oftálmica contém:

• dextrana...1mg
• hipromelose...3mg

Excipientes: cloreto benzalcônio, cloreto de sódio, cloreto de potássio, borato de sódio decaidratado, edetato dissódio, ácido clorídrico, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para injetáveis.

Indicações

É indicado para o alívio temporário da irritação e ardor devidos a olhos secos. Para o alívio temporário do desconforto devido a pequenas irritações do olho ou a exposição ao vento ou sol.

Como funciona

Sensilacri® é uma lágrima artificial que age como umidificante evitando o olho seco e alivia temporariamente a irritação e ardor nos olhos.

Em sujeitos saudáveis as causas mais comuns da secura ocular ocorrem devido a situações como a diminuição na frequência da piscada, traumas por lente de contato e exposição a ambientes secos e com baixa umidade. Nesses casos a secura ocular é uma perda por evaporação, ou seja, perda do conteúdo lacrimal causado por fatores que provem do exterior do organismo.

Sensilacri® executa o papel físico-químico de uma lágrima normal e melhora o volume lacrimal evitando a secura ocular que é caracterizada por queixas de irritação e ardor que podem ser causadas ou agravadas por fatores como poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar-condicionado.

Contraindicações

Sensilacri® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente do produto.

Advertências

Se você apresentar dor de cabeça, dor nos olhos, alterações na visão, irritação dos olhos, vermelhidão persistente ou caso as condições piorem ou persistam, descontinue o uso e consulte um médico.

O medicamento deve ser descontinuado e o médico deve ser consultado caso a irritação e ardor ocasionados por fatores como poeira, fumaça, sol, vento, ar seco e ar-condicionado piorem ou persistam.

Fertilidade, gravidez e lactação:

Fertilidade

Não há dados adequados com relação ao impacto de hipromelose 0,3% + dextrana 0,1% na fertilidade.

Gravidez

Não há dados adequados com relação ao uso de hipromelose 0,3% + dextrana 0,1% em mulheres grávidas.

Categoria de risco na gravidez: categoria C

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Não há dados adequados com relação ao uso de hipromelose 0,3% + dextrana 0,1% na lactação.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se sua visão turvar após a instilação, espere até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenamento

Sensilacri® deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Após aberto, válido por 60 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Sensilacri® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada, livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Posologia

As gotas de Sensilacri® devem ser administradas diretamente e exclusivamente nos olhos.

O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicada no(s) olho(s) afetado(s), sempre que necessário. Se não ocorrer melhora, consulte o seu médico.

Modo de usar:

1. Antes de utilizar a medicação, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto. Um espaço entre o frasco e a tampa é normal para o frasco não aberto.
2. Retire o lacre de segurança.
3. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a.
4. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho.
5. Inverte o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme prescrição médica. Não toque a ponta do frasco nos olhos ou pálpebras.
6. Repita os passos 4 e 5 no outro olho, se o seu médico assim o instruiu.
7. Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente o frasco.
8. A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota pré-medida, portanto não aumente o furo da ponta gotejadora.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Esquecimento

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

As reações adversas observadas nos estudos clínicos realizados com hipromelose 0,3% + dextrana 0,1% foram: hiperemia nos olhos (vermelhidão nos olhos) e quemose (inchaço da conjuntiva do olho). Além destas reações adversas, algumas queixas foram relatadas pelos pacientes após a utilização de solução oftálmica hipromelose 0,3% + dextrana 0,1%, tais como: visão turva, ardência nos olhos, sensação de areia nos olhos (sensação de corpo estranho nos olhos), dor nos olhos, irritação nos olhos e sensação pegajosa. Estas queixas desapareceram em até 10 minutos após aplicação da solução oftálmica hipromelose 0,3% + dextrana 0,1%.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdose

Devido às características da presente preparação, nenhum efeito tóxico é esperado com uma superdose ocular deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722 6001, se você precisar de mais informações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.