Predsim Gotas 20ml

COD 84683

Descrição do produto

O que é o Predsim Gotas 20ml?

O Predsim Gotas 20ml é um medicamento corticosteroide de uso oral que contém fosfato sódico de prednisolona como princípio ativo. Possui ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática, sendo indicado para o tratamento de diversas doenças que respondem à terapia com corticosteroides.

O tratamento deve ser realizado sempre sob orientação médica, pois a dose é individualizada conforme a doença, sua gravidade e a resposta clínica de cada paciente. O medicamento inicia sua ação, em média, entre 1 e 2 horas após a administração.

Composição do Predsim Gotas 20ml

Cada mL da solução oral em gotas contém:

  • Fosfato sódico de prednisolona, equivalente a 11 mg de prednisolona (14,74 mg de fosfato sódico de prednisolona).
  • Veículo contendo álcool etílico.
  • Aroma de frutas roxas.
  • Benzoato de sódio.
  • Ciclamato de sódio.
  • Mentol.
  • Edetato dissódico.
  • Fosfato de sódio dibásico anidro.
  • Fosfato de sódio monobásico monoidratado.
  • Sacarina sódica.
  • Sorbitol.
  • Sucralose.
  • Água.

Cada mL corresponde a 20 gotas, sendo que cada gota contém aproximadamente 0,55 mg de prednisolona.

Para que serve e como funciona o Predsim Gotas 20ml?

O Predsim Gotas 20ml é indicado para o tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides. Entre elas estão doenças endócrinas, osteoarticulares, osteomusculares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas e outras condições clínicas definidas pelo médico.

Seu princípio ativo, o fosfato sódico de prednisolona, exerce potente ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática, contribuindo para reduzir processos inflamatórios e controlar manifestações relacionadas às doenças tratadas.

Após a administração oral, o medicamento começa a agir aproximadamente entre 1 e 2 horas.

Contraindicações do Predsim Gotas 20ml

O Predsim Gotas 20ml não deve ser utilizado nas seguintes situações:

  • Pacientes com hipersensibilidade à prednisolona, a outros corticosteroides ou a qualquer componente da fórmula.
  • Pacientes com infecções não controladas.
  • Pacientes com infecções fúngicas sistêmicas (micoses que acometem todo o organismo).

Como usar o Predsim Gotas 20ml?

O Predsim Gotas 20ml deve ser administrado exclusivamente por via oral e conforme a prescrição médica.

A dose varia conforme a doença tratada, sua gravidade e a resposta individual de cada paciente.

Adultos: a dose inicial pode variar entre 5 mg e 60 mg por dia. Em casos menos graves podem ser utilizadas doses menores, enquanto algumas condições exigem doses iniciais mais elevadas.

Crianças: a dose inicial pode variar entre 0,14 mg/kg e 2 mg/kg de peso corporal por dia, ou entre 4 mg e 60 mg por metro quadrado de superfície corporal ao dia, administrada de uma a quatro vezes ao dia.

Após resposta clínica satisfatória, o médico poderá reduzir gradualmente a dose até encontrar a menor dose capaz de manter o controle da doença. Em tratamentos prolongados, o medicamento pode ser administrado em dias alternados, conforme avaliação médica.

A dose máxima recomendada é de 80 mg por dia.

O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica, especialmente após uso prolongado, pois pode ser necessária redução gradual da dose.

O que fazer se eu esquecer de usar o Predsim Gotas 20ml?

Caso ocorra o esquecimento de uma dose do Predsim Gotas 20ml, consulte seu médico ou cirurgião-dentista para receber orientação adequada.

Não utilize dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do profissional de saúde responsável pelo tratamento.

Cuidados ao usar o Predsim Gotas 20ml

O tratamento com Predsim Gotas 20ml deve ser acompanhado pelo médico, que poderá ajustar a dose conforme a evolução da doença, a resposta individual ao tratamento ou situações de estresse físico e emocional, como infecções graves, cirurgias ou traumatismos.

Após tratamentos prolongados ou com doses elevadas, pode ser necessário acompanhamento médico por até um ano após o término da terapia. A suspensão do medicamento deve ser feita de forma gradual, conforme orientação médica, para reduzir o risco de insuficiência secundária das glândulas suprarrenais.

Durante o tratamento, o medicamento pode mascarar sinais de infecção e favorecer o surgimento de novas infecções. Também é recomendado cuidado especial em pacientes com hipotireoidismo, cirrose, herpes simples ocular, hipertensão arterial, osteoporose, doença renal, miastenia gravis, úlcera no estômago, colite ulcerativa, diverticulite, abscessos ou histórico recente de cirurgia intestinal.

O uso prolongado pode favorecer o desenvolvimento de catarata, glaucoma e aumento do risco de infecções oculares por fungos ou vírus. Além disso, o medicamento pode provocar retenção de sódio e água, aumento da pressão arterial, perda de potássio e aumento da eliminação de cálcio, podendo ser necessária dieta com restrição de sal e suplementação de potássio, conforme avaliação médica.

Pacientes em tratamento com Predsim Gotas 20ml devem evitar vacinação contra varicela e outras vacinas durante o uso de doses elevadas do medicamento, salvo orientação médica. Também devem evitar contato com pessoas com catapora ou sarampo, especialmente crianças.

Durante a gravidez, o uso somente deve ocorrer sob orientação médica após avaliação dos benefícios e riscos. O medicamento é contraindicado durante o aleitamento, pois a prednisolona é excretada no leite materno.

Em crianças, o uso prolongado requer acompanhamento devido ao risco de alterações no crescimento, redução da produção hormonal pelas glândulas suprarrenais e maior suscetibilidade a infecções. Em idosos, recomenda-se cautela devido à maior predisposição às reações adversas.

Este medicamento contém álcool etílico, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, sorbitol e sucralose. Também pode causar doping.

Interações medicamentosas com o Predsim Gotas 20ml

Antes de utilizar Predsim Gotas 20ml, informe ao médico todos os medicamentos, suplementos e produtos utilizados.

Entre as principais interações descritas na bula estão:

  • Fenobarbital, fenitoína, rifampicina e efedrina podem reduzir o efeito do medicamento.
  • Hormônios femininos podem potencializar os efeitos dos corticosteroides.
  • Diuréticos que aumentam a perda de potássio podem intensificar a redução desse mineral.
  • Glicosídeos cardíacos (digitálicos) podem aumentar o risco de arritmias.
  • Anfotericina B pode aumentar a perda de potássio.
  • Anticoagulantes cumarínicos podem apresentar alteração de seu efeito.
  • Ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cautela em determinadas situações.
  • Medicamentos para diabetes, incluindo insulina e antidiabéticos orais, podem necessitar de ajuste de dose.
  • Anti-inflamatórios não esteroidais podem aumentar o risco de úlceras gastrintestinais.
  • O consumo de álcool pode aumentar a incidência ou gravidade de úlceras gastrintestinais.

O medicamento também pode interferir em exames laboratoriais, incluindo testes para infecções bacterianas, testes cutâneos e exames relacionados ao metabolismo do iodo.

Efeitos colaterais do Predsim Gotas 20ml

Assim como outros corticosteroides, o Predsim Gotas 20ml pode causar reações adversas, principalmente quando utilizado por períodos prolongados ou em doses elevadas.

Entre as reações comuns estão:

  • Aumento do apetite.
  • Indigestão.
  • Nervosismo.
  • Cansaço.
  • Insônia.
  • Reações alérgicas localizadas.
  • Catarata.
  • Glaucoma.
  • Aumento da pressão intraocular.
  • Pré-diabetes ou piora do controle da glicemia.

Também podem ocorrer reações menos frequentes, como:

  • Náuseas, vômitos, diarreia, prisão de ventre e distensão abdominal.
  • Vermelhidão da pele, acne, urticária, estrias e manchas roxas.
  • Dor de cabeça, tontura, convulsões e aumento da pressão intracraniana.
  • Alterações de humor, irritabilidade, euforia, depressão grave e alterações da personalidade.
  • Retenção de líquidos, aumento da pressão arterial e perda de potássio.
  • Fraqueza muscular, osteoporose, perda de massa muscular, ruptura espontânea de tendões e fraturas.
  • Irregularidades menstruais e síndrome de Cushing induzida por medicamentos.

Ao perceber qualquer reação indesejada durante o tratamento, procure orientação médica.

Superdose do Predsim Gotas 20ml: o que fazer?

Em caso de ingestão de quantidade maior que a recomendada de Predsim Gotas 20ml, procure imediatamente atendimento médico levando a embalagem ou a bula do medicamento.

A superdose aguda de glicocorticoides, incluindo a prednisolona, normalmente não provoca situações de risco de morte, exceto em doses extremamente elevadas ou em pacientes com condições específicas, como diabetes mellitus, glaucoma, úlcera péptica ativa ou uso concomitante de determinados medicamentos.

O tratamento poderá incluir medidas como indução do vômito ou lavagem gástrica, além do tratamento das possíveis complicações. Também é possível solicitar orientação ao Centro de Assistência Toxicológica pelo telefone 0800 722 6001.

Como guardar o Predsim Gotas 20ml?

O Predsim Gotas 20ml deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e sempre em sua embalagem original.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade. Antes da administração, observe o aspecto da solução, que deve ser límpida, de coloração amarelada, livre de partículas estranhas e apresentar odor adocicado. Caso haja qualquer alteração, consulte um farmacêutico antes do uso.

Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.


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