Bula Meclin Move 25mg 5 Comprimidos

APRESENTAÇÕES

Comprimido de 25 mg. Caixa com 5 comprimidos.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido MECLIN MOVE 25 mg contém:

dicloridrato de meclozina (equivalente a 21,070 mg de meclozina)... 25 mg*

Excipientes qsp... 1 comprimido

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, amarelo de quinolina laca de alumínio, amido.

*25 mg de dicloridrato de meclozina correspondem a 25,971 mg de dicloridrato de meclozina monoidratada

INDICAÇÕES

Meclin® MOVE é indicado na prevenção e no tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Meclin® MOVE é um medicamento com efeito antiemético (previne náuseas e vômitos) e antivertiginoso.

Meclin® MOVE é rapidamente absorvido após administração oral, sua ação tem início em 1 hora e seus efeitos duram aproximadamente 24 horas. A meclozina é metabolizada pelo fígado e excretada na urina e nas fezes.

CONTRAINDICAÇÕES

Nos casos de alergia ao dicloridrato de meclozina ou aos constituintes da formulação do produto.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

ADVERTÊNCIAS

Se você for portador de uma das condições abaixo, o risco-benefício do uso de Meclin® MOVE deve ser considerado pelo seu médico. Procure um médico antes de iniciar o uso de Meclin® MOVE caso tenha alguma das condições abaixo:

• Obstrução nas vias urinárias ou aumento do volume da próstata com sintomas: os efeitos da meclozina podem causar retenção urinária;
• Obstrução gastroduodenal: pode se agravar com o uso da meclozina;
• Predisposição a glaucoma de ângulo fechado: o aumento da pressão intraocular pode precipitar um episódio agudo de glaucoma de ângulo fechado.
• Doença pulmonar obstrutiva crônica: a redução na secreção brônquica pode predispor à formação de tampão bronquial;
• Asma.

Uma vez que os sintomas de cinetose costumam durar até 3 dias, o medicamento Meclin® MOVE não deve ser utilizado por mais de 3 dias sem acompanhamento médico. Se os sintomas persistirem após esse período, deve-se procurar orientação médica.

Atenção:

Contém o corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g / comprimido.

Gravidez

Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram que a meclozina causa aumento no risco de anormalidades fetais.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

A meclozina pode ser excretada no leite materno, entretanto, problemas em humanos não foram documentados. Meclin® MOVE pode inibir a lactação.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes com insuficiência hepática

Por se tratar de um medicamento metabolizado pelo fígado, a insuficiência hepática pode aumentar a quantidade de medicamento no sangue e alterar o efeito do medicamento. Por isso, pacientes com insuficiência hepática que estejam em uso de Meclin® MOVE devem ficar atentos para as possíveis reações descritas no item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR.

Pacientes com insuficiência renal

Em paciente com insuficiência renal, é possível que a eliminação do corpo do medicamento e de seus derivados seja diminuída, o que pode alterar o efeito do medicamento. Dessa forma, pacientes com insuficiência renal que estejam em uso de Meclin® MOVE devem ficar atentos para as possíveis reações descritas no item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Pediatria

Não há informações disponíveis sobre a relação entre idade e os efeitos da meclozina, entretanto, as crianças exibem aumento da sensibilidade a medicamento com ação similar à meclozina.

Geriatria

Pacientes geriátricos exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos. Desta forma constipação, boca seca e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis de ocorrer em idosos. O uso de Meclin® MOVE deve ser evitado em pacientes idosos com quadro de delírium ou demência.

Interações medicamentosas

Meclin® MOVE pode alterar o efeito de outras medicações. Em caso de uso de algum dos medicamentos informados a seguir, recomenda-se procurar um médico para avaliar a necessidade de ajuste de dose.

Meclin® MOVE pode causar sonolência e diminuir o estado de alerta. Estes efeitos podem ser potencializados pelo uso concomitante de outros medicamentos sedativos, como alguns antialérgicos, tranquilizantes, antidepressivos, medicamentos para dormir, relaxantes musculares e alguns analgésicos. Estes efeitos também podem ser potencializados pelo uso concomitante de álcool. Dessa forma, deve-se evitar o consumo de álcool quando estiver utilizando Meclin® MOVE.

Meclin® MOVE pode potencializar os efeitos dos medicamentos que tenham atividade anticolinérgica, ou seja, que bloqueiam a ação da acetilcolina, afetando a transmissão de sinais no organismo humano.

Isso pode causar alguns sintomas como boca seca, intestino preso, visão borrada e aumento do número de batimentos do coração.

Apomorfina: a administração prévia de meclozina pode diminuir a ânsia de vômito que possa ser causada pela apomorfina.

Interferência em exames laboratoriais

Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de Meclin® MOVE sobre os resultados de exames laboratoriais.

Meclin® MOVE pode causar sonolência, desta forma, os pacientes em tratamento devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas, ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que estejam certos de que Meclin® MOVE não afeta seu desempenho.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Meclin® MOVE deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Meclin® MOVE 25 mg são circulares, biconvexos, amarelos e com vinco em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Dose usual em adultos e adolescentes:

• 25 mg 1 hora antes de viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas ao Meclin® MOVE são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, ressecamento de nariz e garganta, dor de cabeça, fadiga, embaçamento visual e reação alérgica grave.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.

Conduta na Superdose: na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como nível de consciência, pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.