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INFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO

Descrição: Ibrance® 125 mg em embalagens contendo 21 cápsulas duras.    Composição: Cada cápsula dura contém: - 125 mg de palbociclibe. Excipientes: c

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DESCRIÇÃO

Descrição:

Ibrance® 125 mg em embalagens contendo 21 cápsulas duras. 

 

Composição:

Cada cápsula dura contém:

- 125 mg de palbociclibe.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e cápsula de gelatina dura (gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho).

 

Indicação de uso:

Indicado para o tratamento do câncer de mama avançado ou metastático HR (receptor hormonal) positivo e HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano) negativo, em combinação com terapia endócrina:

-Com letrozol como terapia endócrina inicial em mulheres na pós-menopausa;

-Com fulvestranto em mulheres que receberam terapia prévia.

 

Como funciona:

Depois de ingerir a cápsula de Ibrance, a medicação é absorvida e atinge a quantidade máxima no sangue entre 6 a 12 horas. Após 8 dias de uso, é atingido um estado de equilíbrio da quantidade de medicação no seu sangue.

 

Contraindicações:

Este medicamento é contraindicado em pacientes com alergia conhecida ao palbociclibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.


Como usar:

-Sempre use este medicamento de acordo com as recomendações do seu médico;
-A dose recomendada é 1 cápsula de 125 mg, 1 vez ao dia, via oral, durante 21 dias consecutivos, seguido por sete dias sem tratamento (esquema 3/1) para compor um ciclo completo de 28 dias;
-Deve ser tomado com alimentos, e preferencialmente no mesmo horário, todos os dias. Ibrance não deve ser administrado com toranja (grapefruit) ou suco de grapefruit.
-Quando coadministrado com palbociclibe, o inibidor de aromatase deve ser administrado de acordo com as doses informadas na bula aprovada do medicamento.
-Quando coadministrado com palbociclibe, a dose recomendada de fulvestranto é de 500 mg, administrada por via intramuscular, nos dias 1, 15, 29 e, depois, uma vez ao mês. Consulte as informações completas para prescrição de fulvestranto. Ibrance® deve ser administrado com alimentos.
-Caso a paciente apresente vômito ou deixe de tomar uma dose, uma dose adicional não deve ser tomada. A dose seguinte prescrita deve ser tomada no horário habitual.
-As cápsulas de Ibrance® devem ser ingeridas inteiras (não mastigar, esmagar ou abri-las antes de ingerir). A cápsula não deve ser ingerida se estiver quebrada, com rachaduras ou danificada de qualquer forma.
-Antes do início e ao longo do tratamento com palbociclibe em combinação com fulvestranto, as mulheres em período pré ou perimenopáusico devem ser tratadas com agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH), de acordo com a prática clínica local. 

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.