Bula Corus Losartana Potássica 25mg 30 Comprimidos Revestidos

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagens com 30 comprimidos.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Corus contém:

losartana potássica...25 mg
(equivalente a 22,9 mg de losartana).

Excipientes: amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, amarelo de tartrazina laca de alumínio e dióxido de titânio.

INDICAÇÕES

Hipertensão
Corus é indicado para o tratamento da hipertensão. Corus é também indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca, quando o tratamento com um inibidor da ECA não é mais considerado adequado. Não é recomendado trocar inibidores da ECA por Corus no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca que estejam estabilizados com a terapia atual.

Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda
Corus é indicado para reduzir o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares avaliadas com base na incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.

Proteção renal em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria
Corus é indicado para retardar a progressão da doença renal, retardo avaliado com base na redução da incidência combinada de duplicação da creatinina sérica, insuficiência renal terminal (necessidade de diálise ou transplante renal) ou morte e para reduzir a proteinúria.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Corus age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca, Corus irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. Corus também diminui o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos, como derrame em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, Corus também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).

Mecanismo de Ação
A losartana é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II. A angiotensina II, um potente vasoconstritor, é o principal hormônio ativo do sistema renina-angiotensina e o maior determinante da fisiopatologia da hipertensão. A losartana liga-se seletivamente ao receptor AT1 e bloqueia as ações fisiologicamente relevantes da angiotensina II.

CONTRAINDICAÇÕES

Corus é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes do produto.

O uso concomitante de Corus com produtos contendo alisquireno é contraindicado em pacientes com diabetes mellitus e insuficiência renal (TGF < 60 mL/min/1,73m²).

Corus não deve ser administrado durante o segundo ou o terceiro trimestre de gestação.

Corus é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave.

Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactose de Lapp ou má-absorção da glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Toxicidade fetal: o uso de fármacos que atuam no sistema renina-angiotensina, durante o segundo e o terceiro trimestre da gravidez, diminui a função renal fetal e aumenta a morbidade e a morte fetal e a neonatal. Quando a gravidez for detectada, Corus deverá ser descontinuado o mais rápido possível.

Hipersensibilidade: angioedema. Pacientes com histórico de angioedema devem ser cuidadosamente monitorados.

Hipotensão e desequilíbrio hidroelétrico: hipotensão sintomática pode ocorrer em pacientes que apresentam depleção de volume e/ou depleção de sódio. Essas situações devem ser corrigidas antes da administração de Corus ou deve-se utilizar dose inicial mais baixa.

Desequilíbrio hidroelétrico: desequilíbrios hidroelétricos são comuns em pacientes com comprometimento renal. As concentrações plasmáticas de potássio devem ser cuidadosamente monitoradas. O uso concomitante de Corus e de agentes poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal que contenham potássio não é recomendado.

Insuficiência hepática: deve-se considerar doses mais baixas para pacientes com histórico de insuficiência hepática. Não é recomendada a administração de losartana em pacientes com insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal: foram relatadas alterações na função renal em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria de rim único. A losartana deve ser usada com cuidado nestes pacientes.

Insuficiência cardíaca: há um risco de hipotensão arterial grave e insuficiência renal. A losartana deve ser utilizada com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca grave (Classe IV da NYHA) ou com insuficiência cardíaca concomitante com insuficiência renal grave.

Uso na gravidez e na amamentação: categoria de risco na gravidez: D. O uso da losartana não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestre. A losartana não é recomendada durante a amamentação.

Uso pediátrico: a segurança e a eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.

Dirigir veículos e operar máquinas: deve-se considerar que tontura ou sonolência podem ocorrer ocasionalmente. Recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas durante o uso de losartana potássica.

Atenção: Contém lactose monoidratada e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos amarelos, circulares e sem vinco em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Corus pode ser administrado com ou sem alimentos.

Hipertensão
Para a maioria dos pacientes, a dose usual inicial e de manutenção é de 50 mg uma vez ao dia. O efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado 3 a 6 semanas após o início do tratamento. Alguns pacientes podem obter benefício adicional se a dose for aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Para pacientes com depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com altas doses de diuréticos), deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg uma vez ao dia.

Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda
A dose usual inicial de Corus é de 50 mg uma vez ao dia. Uma dose baixa de hidroclorotiazida deve ser adicionada e/ou a dose deste medicamento deve ser elevada para 100 mg uma vez ao dia com base na resposta da pressão arterial.

Insuficiência cardíaca
A dose inicial para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao dia. Geralmente, a dose deve ser titulada a intervalos semanais (isto é, 12,5 mg/dia, 25 mg/dia, 50 mg/dia) até a dose usual de manutenção de 50 mg uma vez ao dia de acordo com a tolerabilidade do paciente.

Proteção renal em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria
A dose usual inicial é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia com base na resposta da pressão arterial.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tente tomar Corus conforme o que seu médico prescreveu. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, não deverá tomar uma dose extra. Apenas tome a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual e sem duplicá-la.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

REAÇÕES ADVERSAS

As frequências de eventos adversos são classificadas de acordo com as seguintes categorias: Muito comuns (> 1/10), Comuns (> 1/100 e ≤ 1/10), Incomuns (> 1/1.000 e ≤ 1/100), Raras (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000), Muito Raras (≤ 1/10.000) e Desconhecidas (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).

Comuns: Tontura, pressão sanguínea baixa, efeitos ortostáticos relacionados com a dose, debilidade, fadiga, pouco açúcar no sangue (hipoglicemia), muito potássio no sangue (hipercalemia), alteração no funcionamento dos rins, incluindo falência renal, anemia, aumento da ureia no sangue, da creatinina e do potássio sérico em pacientes com insuficiência cardíaca.

Incomuns: Sonolência, dor de cabeça, distúrbios do sono, palpitações, angina pectoris, falta de ar (dispneia), dor abdominal, constipação, diarreia, náusea, vômito, urticária, coceira, erupção cutânea, inchaço localizado (edema), tosse.

Raros: Hipersensibilidade, angioedema, vasculite, parestesia, síncope, fibrilação atrial, acidente vascular cerebral, hepatite, elevação dos níveis de alanina aminotransferase (ALT).

Desconhecidos: Diminuição do número de plaquetas, enxaqueca, funcionamento anormal do fígado, dores musculares e nas juntas, sintomas parecidos com os da gripe, dor nas costas e infecção no trato urinário, fotossensibilidade, rabdomiólise, impotência, pancreatite, hiponatremia, depressão, mal-estar, zumbido no ouvido, alteração no paladar.

Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo alguns casos com losartana.

SUPERDOSE

Os dados disponíveis sobre superdose em humanos são limitados. As manifestações mais prováveis de superdose seriam hipotensão e taquicardia; bradicardia poderia ocorrer por estimulação parassimpática (vagal). Se ocorrer hipotensão sintomática, deve-se instituir tratamento de suporte.

Nem a losartana nem o seu metabólito ativo podem ser removidos da circulação por hemodiálise.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.