Bula Artelac Colírio 10ml
Apresentações
Solução oftálmica de hipromelose 3,2 mg/mL: frasco gotejador contendo 10 mL.
Composição
Cada mL da solução oftálmica contém hipromelose 3,20 mg.
Excipientes: cetrimida, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, edetato dissódico, sorbitol e água.
Cada mL de ARTELAC contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de hipromelose.
Indicações
ARTELAC é indicado para o alívio da sensação de secura nos olhos, irritação ocular e falta de lacrimejamento.
Como funciona
ARTELAC é uma solução oftálmica que auxilia na manutenção do meio ocular, agindo como substituto da lágrima. ARTELAC começa a agir imediatamente após a instilação.
Contraindicações
ARTELAC não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à hipromelose ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Advertências
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato: os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do produto e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las.
Interações medicamentosas: não há registro de interações medicamentosas para ARTELAC.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Caso os sinais e sintomas persistam por mais de 15 dias, procure orientação e avaliação médica.
Armazenamento
ARTELAC deve ser armazenado a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.
Após aberto, válido por 30 dias.
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: ARTELAC é uma solução incolor e límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
Aplicar 1 (uma) gota de ARTELAC no saco conjuntival de 3 a 5 vezes por dia ou com maior frequência caso necessário. Não exceder 12 gotas por dia.
Usar ARTELAC exclusivamente nos olhos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Esquecimento
Aplique a dose assim que possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, o Artelac pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os tenham.
Você pode ter visão turva ou uma leve sensação de picada após usar suas gotas, também foi relatado hiperemia conjuntival (conjuntivite), irritação ocular, dor ocular, prurido ocular (coceira nos olhos), sensação de corpo estranho no olho, lacrimejamento aumentado e pálpebras coladas.
Em casos muito raros, alguns pacientes com danos severos à camada transparente na frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas turvas na córnea devido ao acúmulo de cálcio durante o tratamento.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você notar algum efeito colateral não listado acima, favor informar seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdose
Não há registro de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro M.S. nº 1.1961.0006.001-1 | Bula aprovada pela Anvisa em 29/12/2025.