Prelone 20mg 10 Comprimidos

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Prelone 20mg 10 Comprimidos

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PRELONE® (Aché)


Pednisolona



Composição

Cada comprimido contém: Prednisolona 5 mg e 20 mg. Excipientes: Celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, óleo vegetal hidrogenado e silicato de magnésio.


Indicações

PRELONE® é indicado nas seguintes condições: 1. Distúrbios endócrinos: Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que corticosteróides naturais, como cortisona ou hidrocortisona, são de primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em conjunto com mineralocorticóides, quando necessário (na infância, a suplementação de mineralocorticóides é especialmente importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite não-supurativa; hipercalcemia associada ao câncer. 2. Distúrbios reumáticos: Como terapia adjuvante para administração em curto prazo (para reverter paciente em episódio agudo ou exacerbado) em: artrite psoriática, artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (em casos particulares serão utilizadas terapias de manutenção de baixas doses); espondilite anquilosante; bursite aguda e subaguda; tenossinovite aguda inespecífica; artrite gotosa aguda; osteoartrite pós-traumática; sinovites osteoartríticas; epicondilites. 3. Colagenoses: Durante exacerbação ou como terapia de manutenção em casos particulares de lúpus eritematoso sistêmico, cardite reumática aguda. 4. Doenças dermatológicas: Pênfigo; dermatite herpetiforme bolhosa; eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson); dermatite esfoliativa; micoses fungóides; psoríase grave; dermatite seborréica grave. 5. Estados alérgicos: Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes, refratárias aos meios adequados de tratamentos convencionais; rinite alérgica perene ou sazonal; asma brônquica; dermatite de contato; dermatite atópica; doenças do soro; reações de hipersensibilidade a drogas. 6. Doenças oftálmicas: Processos inflamatórios e alérgicos agudos e crônicos graves, envolvendo o olho e seus anexos, como úlceras marginais alérgicas da córnea; herpes-zóster oftálmico; inflamação do segmento anterior; coroidite e uveíte posterior difusa; oftalmia simpática; conjuntivite alérgica; ceratite; coriorretinite; neurite óptica; irites e iridociclites. 7. Doenças respiratórias: Sarcoidose sintomática; síndrome de Löefler não-tratável por outros meios; beriliose; tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada, quando usada concomitantemente à quimioterapia antituberculose apropriada; pneumonite por aspiração. 8. Distúrbios hematológicos: Púrpura trombocitopênica idiopática em adultos; trombocitopenia secundária em adultos; anemia hemolítica adquirida (auto-imune); eritroblastopenia (anemia eritrocítica); anemia hipoplásica congênita (eritróide). 9. Doenças neoplásicas: Para o tratamento paliativo de leucemia e linfomas em adultos; leucemia aguda infantil. 10. Estados edematosos: Para indução de diurese ou remissão da proteinúria na síndrome nefrótica idiopática ou devido ao lúpus eritematoso, sem uremia. 11. Doenças gastrintestinais: Manutenção do paciente após um período crítico da doença em colite ulcerativa e enterite regional. 12. Doenças neurológicas: Exacerbações agudas da esclerose múltipla. 13. Outros: Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóide ou bloqueio iminente, quando utilizado concomitantemente a quimioterápicos antituberculosos apropriados. Triquinose com envolvimento neurológico ou do miocárdio. Em adição às indicações citadas, PRELONE® é indicado também para dermatomiosite sistêmica (polimiosite).


Contra-indicações

Infecções fúngicas sistêmicas; hipersensibilidade à prednisolona.


Reações adversas

Neurológicas: Convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral), usualmente após tratamento; cefaléia; vertigem. Musculoesqueléticas: Fraqueza muscular, miopatia esteróide, perda de massa muscular, osteoporose, fratura vertebral por compressão, necrose asséptica da cabeça umeral e femoral, fratura patológica de ossos longos. Gastrintestinais: Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia; pancreatite; distensão abdominal; esofagite ulcerativa. Dermatológicas: Retardo da cicatrização; atrofia cutânea (pele fina e frágil); petéquias e equimoses; eritema facial; sudorese aumentada; pode ocorrer supressão a reações de alguns testes cutâneos. Endócrinas: Irregularidades menstruais; desenvolvimento de estado cushingóide; retardo do crescimento em crianças; ausência de resposta secundária adrenocortical e hipofisária, especialmente em situações de estresse, como trauma, cirurgia ou doença. Diminuição da tolerância a carboidratos, manifestação de diabetes mellitus latente; aumento das necessidades de insulina ou hipoglicemiantes orais em diabéticos. Oftálmicas: Catarata subcapsular posterior; aumento da pressão intra-ocular; glaucoma; exoftalmia. Hidroeletrolíticas: Retenção de sódio; retenção de líquido; insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, perda de potássio, alcalose hipocalêmica; hipertensão arterial. Metabólicas: Balanço negativo de nitrogênio, devido ao catabolismo protéico.


Posologia

A dosagem inicial de PRELONE® pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da doença específica que está sendo tratada. As doses de PRELONE® requeridas são variáveis e devem ser individualizadas de acordo com a doença em tratamento e a resposta do paciente. Para bebês e crianças, a dosagem recomendada deve ser controlada pela resposta clínica e não pela adesão estrita ao valor indicado pelos fatores idade e peso corporal. A dosagem deve ser reduzida ou descontinuada gradualmente quando a droga for administrada por mais do que alguns dias. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas geralmente são suficientes, enquanto que para alguns pacientes, altas doses iniciais podem ser necessárias. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que a resposta satisfatória seja notada. Depois disso deve-se determinar a dose de manutenção por pequenos decréscimos da dose inicial a intervalos de tempo determinados, até que se alcance a dose mais baixa para se obter uma resposta clínica adequada. Deve-se ter em mente que é necessária uma constante observação em relação à dosagem de PRELONE®. Se por um período razoável de tempo não ocorrer resposta clínica satisfatória, o tratamento com PRELONE® deve ser interrompido e o paciente transferido para outra terapia apropriada. Incluem-se as situações nas quais pode ser necessário ajuste na dose: mudança no estado clínico secundário por remissão ou exacerbação no processo da doença; suscetibilidade individual do paciente à droga; e efeito da exposição do paciente a situações estressantes não-diretamente relacionadas à doença em tratamento; se for necessário que o tratamento seja interrompido, é recomendado que a retirada seja gradual e nunca abrupta.


Apresentação

Comprimidos 5 mg: Cartucho contendo 20 comprimidos. Comprimidos 20 mg: Cartucho contendo 10 comprimidos.


Registro do medicanmento na Anvisa: 121170091

Princípio ativo: PREDNISOLONA

Nome do Fabricante: ACHE LAB FARMA S.A